天津GMP飞检：6企业情况通报

                                                                                                   

2018年12月28日，天津市市场监督管理委员会发布《天津市药品监督管理局关于2018年医疗器械经营企业飞行检查情况的通告》，为加强医疗器械监督管理，于2018年12月12日-14日对全市6家医疗器械经营企业开展了飞行检查，现将检查结果通告如下：

一、飞行检查发现，天津市景隆元科技发展有限公司、瑞康医药（天津）有限公司经营质量管理体系存在缺陷，上述企业应限期整改，完善质量管理体系，消除风险隐患。企业所在辖区市场和质量监督管理局监督落实，并加强监管。

二、飞行检查发现，天津市一诺商贸有限公司、天津市康雅宁医疗器械有限公司、天津市惠丰天宇商贸有限公司、天津中新药业集团股份有限公司达仁堂红桥店经营质量管理体系存在缺陷，上述企业应立即进行整改，全面改正存在的问题，完善质量管理体系，落实法律法规的规定，及时消除风险隐患。企业所在辖区市场和质量监督管理局监督落实，对涉嫌违法行为依法调查处理。

天津市药品监督管理局关于2018年医疗器械经营企业飞行检查情况的通告

天津市景隆元科技发展有限公司

瑞康医药（天津）有限公司

天津市一诺商贸有限公司

天津市康雅宁医疗器械有限公司

天津市惠丰天宇商贸有限公司

天津中新药业集团股份有限公司达仁堂红桥店