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[商业工作信息] 2019质量管理第一弹之 风险管理/风险评估。

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312026962 发表于 2022-2-12 21:43:03 | 显示全部楼层
在药品经营企业中质量部负责质量信息的收集、汇总、分析、传递、处理与存档,
那么质量信息包括哪些呢?
质量信息主要包括:1、国家最新颁布的药品管理法律、法规、药品标准等;
2、药监发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等;
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3、供应商质量保证能力及所供应药品的质量情况;
4、企业在经营过程中收集、反馈的与质量有关的信息,包括药品质量、工作质量和服务质量方面的信息;
5、在质量查询、质量投诉和质量事故中收集的质量信息。


质量信息应该怎么收集 ,收集以后怎么进行管理?
本帖隐藏的内容
质量信息收集主要通过:1、互联网收集各级药监部门官网发布的法规文件、通知、药品质量公告、药品标准变更等;新闻媒体发布的与药品有关的质量信息。
2、企业内部质量信息:由各部门、人员反馈的与质量有关的信息,包括验收养护信息、质量查询记录、不合格药品信息等。
3、互联网收集的质量信息应传递给相关部门,并有传递记录,同时与企业内部收集的质量信息一起归入质量档案。
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xionglingling 发表于 2022-3-1 08:52:38 | 显示全部楼层
刚下载学习了,这样还是比较简单的,每个环挑一个风险点做了,挺全的,我做的比较复杂,明年改进,但更想学习年末的“质量方针和目标的考核”是怎么做的
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