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[工作交流] 【GMP每天看一条】 GMP第二十七条(2019.2.6)

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极度无情 发表于 2019-2-6 10:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式


第二十七条  
与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,

培训的内容应当与岗位的要求相适应。

除进行本规范理论和实践的培训外,

还应当有相关法规、相应岗位的职责、技能的培训,

并定期评估培训的实际效果。


——条款解读
本条款包括以下几方面的内容:
1.培训的全面性,
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——检查要点
1.根据企业年度培训方案或计划、培训记录等,
查看与药品生产、质量有关的人员是否均经过培训。
查看培训内容是否完整、全面,
是否包括药品生产管理的专业知识、生产技术、安全知识、法律法规、GMP相关知识、职业道德等内容;

2.
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——典型缺陷及分析

1.典型缺陷:
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2.典型缺陷:
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稣_&_释 发表于 2019-2-6 20:17:05 | 显示全部楼层
好好学习天天向上
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小小朋友 发表于 2019-2-12 13:38:26 | 显示全部楼层
继续学习,辛苦老师
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cnnbzyc 发表于 2019-3-14 14:03:26 | 显示全部楼层

继续学习,辛苦老师
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yyl7855 发表于 2019-3-21 12:33:52 | 显示全部楼层
学习了,谢谢楼主
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flm007 发表于 2019-3-22 19:48:49 | 显示全部楼层
学    习
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flm007 发表于 2019-3-22 19:48:56 | 显示全部楼层
学                        习
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Danger丶萌汉子 发表于 2019-4-4 12:52:51 | 显示全部楼层
典型缺陷是什么样子的
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