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[新版GSP交流] 【交流贴】中药饮片需要做首营品种吗?

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早蕨之舞 该用户已被删除
早蕨之舞 发表于 2019-1-21 08:19:43 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 早蕨之舞 于 2019-1-27 19:36 编辑

按照GSP的要求,经营一个新的药品是需要做首营企业和首营品种的,做首营品种的时候,对于一般的药品来说,我们通常会索取药品注册批件等资料,但是中药饮片很特别,除了部分实施批准文号管理的中药饮片以外,大部分中药饮片都是没有药品注册批件的。
本期讨论话题:你们所在企业在首次经营中药饮片的时候,是否要求进行首营品种的审核,如果要求进行审核,那么你们会索取哪些资料?
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wdl19871214 发表于 2019-1-21 08:48:29 | 显示全部楼层

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根据以往药监抽检的情况来看,不合格饮片、假冒伪劣饮片的情况时有发现,所以我的意见是:饮片采购前都要做好首营品种审核,索要相关资质证明文件,防止假冒伪劣产品混入。
作为质量人,应该知道经营假冒伪劣药品对我们的影响有多大(10年禁入行业),药品不合格那是厂家的问题,我们最多退货、被罚款;但是假冒伪劣产品万不能沾到。

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菊仙贝~ 发表于 2019-1-21 08:57:04 | 显示全部楼层

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首次采购的品种需要做,一般索取厂家三证、品种的质量标准、厂检报告,精制包装的,索取包装袋或者瓶签。

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人在囧途之猪 发表于 2019-1-21 08:56:58 | 显示全部楼层

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理论上是要的,但大家往往都没怎么做

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zqq_0622 发表于 2019-1-21 08:35:35 | 显示全部楼层

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首次购进的中药饮片要做首营品种

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qd简约 发表于 2019-1-21 08:48:42 | 显示全部楼层

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学习一下,谢谢分享
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nfqfdmd 发表于 2019-1-21 08:51:17 | 显示全部楼层

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首次采购的中药饮片一定是首营品种。

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中原浪子 发表于 2019-1-21 09:03:01 | 显示全部楼层

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首营品种这个程序肯定要做了,不然你没基础信息,没法经营;但只做首营信息录入,没有审批。打勾就代替审批了。

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云中雁85 发表于 2019-1-21 09:03:50 | 显示全部楼层

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饮片也是药品,是药品就要做首营,至于需要的饮片资料可以在公司的程序里说明,另饮片也是中药生产企业生产的,各企业自身的生产工艺、流程不同,各自的标准不同,在资料上就能体现。

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贪其权 发表于 2019-1-21 09:03:57 | 显示全部楼层

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首次购进的中药饮片要做首营品种

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6:58 发表于 2019-1-21 09:10:38 | 显示全部楼层

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中药饮片是药品的一种,理应要首营品种审核

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zhu13773949457 发表于 2019-1-21 09:14:36 | 显示全部楼层

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应该做好首营品种审核,审核饮片的质量标准、标签等

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