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[新版GSP交流] 【交流贴】批发企业拆零销售中药饮片是否违规?

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早蕨之舞 该用户已被删除
早蕨之舞 发表于 2019-2-11 08:03:43 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 早蕨之舞 于 2019-2-17 15:32 编辑

批发企业在经营过程中有时会遇到需求量比较小的客户,比如一些零售药店和小诊所,他们采购药品一般就是几盒到几十盒,这个一般没什么问题,但是一些客户采购中药饮片只需要采购100g到500g左右,而批发企业的中药饮片一般都是1KG/袋的规格,
那么遇到这种需求量小的客户,我们可以把中药饮片拆零销售给他吗?
有人认为这种拆零行为,属于擅自更改包装行为,属于生产行为,应按照未取得《药品生产许可证》生产药品处罚;
有人认为这种情况属于批发企业为了方便顾客,属于合理的市场行为,药品管理法律法规也没有对这种行为做专门的规定,所以拆零销售给顾客也是合理的。
还有人认为
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大家是怎么看待中药饮片拆零销售的呢,你们是否赞同这种做法?
欢迎大家根据自己所在企业的实际经营情况以及自己的工作经验,留下自己的答案,欢迎大家交流

上期话题
【交流贴】如何区别药食同源的品种是属于中药饮片还是食品?
http://www.yaoq.net/forum.php?mod=viewthread&tid=1502996&fromuid=166867
(出处: 药圈)
下期话题
【交流贴】特殊管理药品与国家有专门管理要求的药品的区分,你们会了吗?
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... &fromuid=166867
(出处: 药圈)


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渔者如意 发表于 2019-2-12 09:36:24 | 显示全部楼层

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本帖最后由 渔者如意 于 2019-2-12 10:57 编辑

感觉应该不能分拆销售。不说别的,分拆后的饮片包装就很麻烦,只有一个原包装,分拆后的饮片用什么东西装呢,一般的塑料袋不允许用,能证明符合中药饮片包装要求的包装不好找。而且还有追溯和包装标识等一系列的问题。如果你满足了诸多条件,估计你就离造假不远了。等着查吧

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 楼主| 早蕨之舞 发表于 2019-2-11 10:48:32 | 显示全部楼层
知行合一不易 发表于 2019-2-11 10:27
16706        销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项。最接近问题所答的就是这一条。允许秤取就意味 ...

你这条是零售里面的,我们说的是批发,所以似乎并不合适
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永恒的心892 发表于 2020-4-2 18:19:47 | 显示全部楼层
ehongd 发表于 2019-2-19 08:40
批发企业拆零销售中药饮片是属于违规行为。但是可以打个插边球,采购饮片厂中有独立小包装的饮片,例如1kg ...

这种操作,每次销售的包装上的标签怎么处理?还是每个最小包装上都有标签?
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wdl19871214 发表于 2019-2-12 13:39:13 | 显示全部楼层

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批发企业不能拆零销售预包装好的中药饮片,否则就是超范围了,分装中药饮片属于生产行为,不是批发。以前培训的时候江苏省局的洪刚给我们举的一个典型例子就是批发仓库发现了分装中药饮片的设备

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理想豆 发表于 2019-2-11 11:38:58 | 显示全部楼层

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批发企业饮片拆零不允许,各地在检查批发企业时,对这种行为监管很严。不用动这个念头了!

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中原浪子 发表于 2019-2-11 11:32:41 | 显示全部楼层

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批发企业饮片拆零不允许,各地在检查批发企业时,对这种行为监管很严。不用动这个念头了!

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知行合一不易 发表于 2019-2-11 08:28:23 | 显示全部楼层

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《药品经营质量管理规范》中,对批发企业的中药饮片的零货称取和 中药饮片分装是允许的,但相关的如何管理没有说明。

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 楼主| 早蕨之舞 发表于 2019-2-11 08:30:49 | 显示全部楼层
知行合一不易 发表于 2019-2-11 08:28
《药品经营质量管理规范》中,对批发企业的中药饮片的零货称取和 中药饮片分装是允许的,但相关的如何管理 ...

具体是哪一条呢
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yoon 发表于 2019-2-11 08:34:21 | 显示全部楼层

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看操作流程。原则上不允许,但是如果公司配备分装设备,以及质量管理系统基本上不算违规

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老袁430 发表于 2019-2-11 08:35:06 | 显示全部楼层

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可以零货称取,但不可分包装。

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15552910669 发表于 2019-2-11 08:48:44 | 显示全部楼层

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这边没有这种情况  客户需求都较大  

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风和日丽18 发表于 2019-2-11 09:03:31 | 显示全部楼层

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谢谢楼主分享,学习一下!
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pianojs 发表于 2019-2-11 09:22:43 | 显示全部楼层

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应该不行的,分包装

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聪明虫 发表于 2019-2-11 09:40:17 | 显示全部楼层
零货称取是不是也要拆包装呢?拆包装就会涉嫌饮片分包装,我们这边监管部门明确饮片分包装违规   个人理解:生产企业出厂的时候是100-500g包装的饮片就可以正常销售     如果是1kg入库 然后小于1kg的分批出库应该是不允许的

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小金小银小福气 发表于 2019-2-11 10:08:35 | 显示全部楼层

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学习,感谢分享
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知行合一不易 发表于 2019-2-11 10:27:42 | 显示全部楼层
16706        销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项。最接近问题所答的就是这一条。允许秤取就意味着拆包装,就意味着可以拆零销售。那就是说拆零销售后总不能不包装吧

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云中雁85 发表于 2019-2-11 12:33:31 | 显示全部楼层

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中药饮片因为是生产企业生产,不允许拆零,涉嫌分包装。中药材可以拆零但不允许分包装,要有相关制度、程序、记录、设备。

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