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[工作交流] 【GMP每天看一条】 GMP第一百零六条 (2019.4.26)

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极度无情 发表于 2019-4-26 10:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式


第一百零六条  

原辅料、与药品直接接触的包装材料和
印刷包装材料的接收应当有操作规程,
所有到货物料均应当检查,
以确保与订单一致,
并确认供应商已经质量管理部门批准。
物料的外包装应当有标签,
并注明规定的信息。
必要时,
还应当进行清洁,
发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题,
应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。
每次接收均应当有记录,内容包括:
(一)交货单和包装容器上所注物料的名称;
(二)企业内部所用物料名称和(或)代码;
(三)接收日期;(四)供应商和生产商(如不同)的名称;
(五)供应商和生产商(如不同)标识的批号;
(六)接收总量和包装容器数量;
(七)接收后企业指定的批号或流水号;
(八)有关说明(如包装状况)。





——条款解读
物料接收是物料入厂的第一个环节,
是仓库物料管理工作的关键所在,
是防止伪劣物料入库,
保证物料质量的重要环节。




——检查要点
1.
物料代码:
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9.
物料接收是否有对物料数量进行验收的规定,
称量前是否对称量器具进行了校验并有记录,
称量过程是否有记录。




——典型缺陷及分析
1.

物料部门无经质量部门批准的合格供应商清单,
库房内有超出合格供应商清单之外物料。
2.
来料验收称量的计量器具没有进行定期校验,
且称量前没有用标准砝码进行校验。




小小朋友 发表于 2019-4-28 10:53:53 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢分享
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没本的司机 发表于 2019-5-11 21:04:50 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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yyl7855 发表于 2019-7-24 11:07:12 | 显示全部楼层
学习了,谢谢楼主
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yyl7855 发表于 2019-7-24 11:07:50 | 显示全部楼层
学习了,谢谢楼主
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北海幼童 发表于 2019-11-26 11:07:52 | 显示全部楼层
好好学习天天向上
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huhao0103 发表于 2019-12-25 15:02:11 | 显示全部楼层
感谢分享    学习了
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wangdijiegh 发表于 2021-2-21 15:12:41 | 显示全部楼层

感谢分享   学习了
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