关于发布人工晶状体等3项临床试验指导原则的通告（2019年第13号）

极度无情 · 发表于 2019-3-21 21:52:13

2019年03月20日发布

　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《人工晶状体临床试验指导原则》《透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则》《用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则》，现予发布。
　　特此通告。
　　
　　附件：1.人工晶状体临床试验指导原则
　　　　　2.透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
　　　　　3.用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则

国家药监局
2019年3月18日

国家药品监督管理局2019年第13号通告附件1.doc

国家药品监督管理局2019年第13号通告附件2.doc

国家药品监督管理局2019年第13号通告附件3.doc

13868895693 · 发表于 2019-4-21 09:18:38

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宝儿猪猪 · 发表于 2019-6-4 09:50:41

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[药品和医疗器械监管] 关于发布人工晶状体等3项临床试验指导原则的通告（2019年 第13号）

[药品和医疗器械监管] 关于发布人工晶状体等3项临床试验指导原则的通告（2019年第13号）