《药品管理法修订草案》

在药圈看了版主发表的新的《药品管理法草案》和《疫苗管理法》草案，以一个从事药品经营使用多年和执业药师的身份对此发表点看法：
  1亮点是相比旧法，药品上市持有人制度强调了药品注册持有人应该担负的法律责任，对于强调药品持有人在生产，经营，使用过程中的地位得到确定。对于法人主体监管提供明确目标。这是进步！但是，一种药品可以注册最多几个持有人，没有说明，如果是专利产品，该持有人意外不能履行法律责任，那么他的持有人权利如何界定？可以继承或者转让吗？这是新法应该解释的。
  2在生产经营使用单位配备质量管理负责人，是药学专业技术人员，这里没有明确应该是执业药师或者卫生职称药师。经过这么多年的监管，考核，培训。执业药师队伍得到发展壮大，药学服务水平逐步提高，在药品管理方面起到很大作用。为什么没有在新法中得到确定？医疗单位的执业药师地位也没有确定，对于指导临床应用药品是不是缺失？
  3个人以为疫苗管理法就是画蛇添足，疫苗这么多年一直以药品管理，除了最近出现问题，以前不是很好的起到应该有的作用了吗？是法律本身问题？我看不是！个人曾经在基层从事疫苗接种工作，那个管理相当严格。从疫苗出库，运输到接种完成，整个的管理非常到位。而问题出在生产部门和上级主管单位，什么原因？卫生部应该反省一下吧！把责任推脱给法律建设缺失，是不是很可耻？
  看了之前颁布的那个草案，一直想吐槽，想想自己30大几的人，像个愤青一样，，，，，而这次草案在人大没有通过，有说因为程序问题，我看还是不健全！不足之处请朋友们批评指正！

可怜的执业药师

你连卫生专业技术人员的属性是什么都搞不清楚，建议就不要谈相关问题了！

不明觉厉

ε=(′ο｀*)))唉

hzhz999 发表于 2019-4-29 18:56
你连卫生专业技术人员的属性是什么都搞不清楚，建议就不要谈相关问题了！

不是吹牛，本人虽然年轻但是也是卫生药师，在基层工作几年，这个还是了解的，不然，，，，，你觉得自己很高明吗？对主题有建议，反对都可以，说这个有意义？在药圈混这么久？