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[新版GSP交流] 【交流贴】紫河车可以按照中药饮片生产和销售吗?

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早蕨之舞 该用户已被删除
早蕨之舞 发表于 2019-6-3 08:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 早蕨之舞 于 2019-6-10 21:43 编辑

在2015版《中国药典》发布并实施的时候,紫河车及相关中成药被移出药典,并没有被收载,也就是说,以后企业生产的紫河车将不再有法定依据。
至于紫河车为什么被移出《中国药典》,主要有2个方面原因。
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但是最近版主看到依然有厂家在生产紫河车,执行的标准是2010版《中国药典》,版主觉得很不合理。
本期与大家交流下:以2010版《中国药典》炮制生产的紫河车合法吗,可以上市销售吗?
你们是怎么认为的呢,欢迎大家留下自己的答案

依据 :
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xyxu0710 发表于 2019-6-6 16:35:07 | 显示全部楼层
这个问题我们公司以前也讨论过,查到的资料跟版主一样,但得出的结论却完全相反。
【紫河车标准尚缺乏相关病毒检查项,可能存在安全风险。】
【凡《中国药典》2015年版不再收载的历版药典曾收载品种(因安全性、有效性等问题撤市的除外),新标准未颁布前,仍执行原药典标准,但应符合新版药典的通用要求。】
紫河车就是因为安全性问题撤市的,括号里写得很清楚,所以不能再按原标准生产了。
更严重的来说,中国药典已经从安全性上否定了紫河车这个品种,地方标准也不应该再收录。

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ehongd 发表于 2019-6-11 09:23:11 | 显示全部楼层
看完楼上的帖子,带着疑问到网上搜索,竟然发现了一个紫河车胶囊的药品,再去国家局数据库可以查到10个紫河车胶囊的中成药批准文号。那我觉得问题就很清晰了,既然有中成药的药品,紫河车作为原材料的中药饮片肯定是可以经营的,并要有相关标准支持,否则药厂的饮片原料何来?
1.紫河车胶囊 (86905506000076 贵州三力制药股份有限公司 国药准字Z52020390)
2.紫河车胶囊 (86904669000121 浙江康德药业集团股份有限公司 国药准字Z20063656)
3.紫河车胶囊 (86905476000090 贵州苗一堂药业有限责任公司 国药准字Z20073225)
4.紫河车胶囊 (86904605000208 浙江安贝特药业有限公司 国药准字Z33020472)
5.紫河车胶囊 (86904579000471 台州南峰药业有限公司 国药准字Z33020625)
6.紫河车胶囊 (86900168000099 北京同仁堂健康药业股份有限公司 国药准字Z20043973)
7.紫河车胶囊 (86900716001134 上海雷允上药业有限公司 国药准字Z31020336)
8.紫河车胶囊 (86900627000042 上海百岁行药业有限公司 国药准字Z31020441)
9.紫河车胶囊 (86900818000967 上海上药信谊药厂有限公司 国药准字Z31020536)
10.紫河车胶囊 (86901539000182 雷允上药业集团有限公司 国药准字Z32020601)

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wdl19871214 发表于 2019-6-6 09:28:06 | 显示全部楼层

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新版标准中不收录的,可以继续执行旧版的标准,这个是药典里面明确可以的。
目前国家还是没有禁止紫河车的生产销售,医疗机构可以不卖胎盘,但是可以“送”呀。
所以,紫河车依然是可以正常生产经营使用的,自己评估风险就好了

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路过雨停 发表于 2019-6-5 18:09:53 | 显示全部楼层
原则上肯定是不允许的,中国药典——凡例——总则第一条—— 《中华人民共和国药典》简 称 《中国药典》,依 据 《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》 一 经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。
我的理解是同品种的上版标准都要求停止使用,未收录的品种更是不允许,药典标准本就是法律性文件,如果你按照上版标准生产,那你置新版标准于何地?再加上监管部门也明确提出删除紫河车是因为伦理关系以及来源和安全问题,很多企业真的是自欺欺人,掩耳盗铃。还有些品种如鸡矢藤,很多企业还在按照77版药典标准生产,这些品种不过是利润比较高,市场也大,很多企业铤而走险,采用了某些手段,监管部门也懒得管,睁一只眼闭一只眼而已,不查则以,一查就肯定出事。

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cjq204 发表于 2019-6-3 08:08:28 | 显示全部楼层

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公司正卖着呢。

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快乐58 发表于 2019-6-3 08:55:56 | 显示全部楼层

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中药饮片除了中国药典标准  还有地方标准

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1152969427 发表于 2019-6-3 09:16:38 | 显示全部楼层

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虽然我不太清楚,但我认为按10年版药典检应该是不可以。

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13868895693 发表于 2019-6-3 09:19:39 | 显示全部楼层

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这个药对有些病人很重要

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老袁430 发表于 2019-6-3 09:23:52 | 显示全部楼层

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可以按地方的《炮制规范》生产(如果有地方标准的话),但不可以再按10版药典生产了。

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风清云淡531 发表于 2019-6-3 09:30:40 | 显示全部楼层

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紫河车还有地方标准

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辽玉竹 发表于 2019-6-3 09:30:42 | 显示全部楼层

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我公司也正买着呢

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am88 发表于 2019-6-3 09:38:46 | 显示全部楼层

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进来学习一下
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nux 发表于 2019-6-3 09:51:47 | 显示全部楼层

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查到就看人心情了。
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3321 发表于 2019-6-3 10:49:05 | 显示全部楼层
无国家标准的,但本省有省级地方标准的,参照本地地方标准实行。。。(咱来回复,看回复可见的)

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