【交流贴】紫河车可以按照中药饮片生产和销售吗？

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学习下.

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紫河车还有地方标准！

原则上肯定是不允许的，中国药典——凡例——总则第一条—— 《中华人民共和国药典》简 称 《中国药典》，依 据 《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》 一 经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。
我的理解是同品种的上版标准都要求停止使用，未收录的品种更是不允许，药典标准本就是法律性文件，如果你按照上版标准生产，那你置新版标准于何地？再加上监管部门也明确提出删除紫河车是因为伦理关系以及来源和安全问题，很多企业真的是自欺欺人，掩耳盗铃。还有些品种如鸡矢藤，很多企业还在按照77版药典标准生产，这些品种不过是利润比较高，市场也大，很多企业铤而走险，采用了某些手段，监管部门也懒得管，睁一只眼闭一只眼而已，不查则以，一查就肯定出事。

凡《中国药典》2015年版不再收载的历版药典曾收载品种(因安全性、有效性等问题撤市的除外)，新标准未颁布前，仍执行原药典标准，但应符合新版药典的通用要求。
紫河车执行2010版《中国药典》炮制生产是合法的
这点学到了，以前是真的没看到过这条

新版标准中不收录的，可以继续执行旧版的标准，这个是药典里面明确可以的。
目前国家还是没有禁止紫河车的生产销售，医疗机构可以不卖胎盘，但是可以“送”呀。
所以，紫河车依然是可以正常生产经营使用的，自己评估风险就好了

学习，以前真不知道这么多。

好好学习天天向上！

学习学习

学习学习，不懂啊

可以按地方的《炮制规范》生产（如果有地方标准的话），但不可以再按10版药典生产了。

这个问题我们公司以前也讨论过，查到的资料跟版主一样，但得出的结论却完全相反。
【紫河车标准尚缺乏相关病毒检查项，可能存在安全风险。】
【凡《中国药典》2015年版不再收载的历版药典曾收载品种(因安全性、有效性等问题撤市的除外)，新标准未颁布前，仍执行原药典标准，但应符合新版药典的通用要求。】
紫河车就是因为安全性问题撤市的，括号里写得很清楚，所以不能再按原标准生产了。
更严重的来说，中国药典已经从安全性上否定了紫河车这个品种，地方标准也不应该再收录。

我们这边医药公司都是没有票的，私下卖，应该是有一些人确实需要，就违规操作

踊跃参与踊跃参与

1152969427 发表于 2019-6-3 09:16
虽然我不太清楚，但我认为按10年版药典检应该是不可以。

药典不收载了，就按照药典收载的最后一版执行，这个没问题的

学习学习下