关于质量负责人变更

邓邓 · 发表于 2019-6-13 18:19:59

医药公司的质量负责人发生了变更，在药品这块做了质量负责人变更内审，药品的经营许可证和GSP认证证书也换新的了，只是在医疗器械这块没有GSP，经营许可证上也没有质量负责人这一栏，只有前质量负责人的任命文件。
我还需要把医疗器械重新做一个质量负责人的变更内审吗？还是只需要给自己做一个任命文件，然后在做一个修改记录？或者说啥都不用改？

yoon · 发表于 2019-6-13 18:42:48

医疗器械这个有备案吧，把这个变更就行

★帝乡卍隐士☆ · 发表于 2019-6-13 19:33:22

wdl19871214 · 发表于 2019-6-14 09:22:40

这个是登记事项，在网上提交相关资料，药监做登记即可，而且还不需要提交纸质文件，也不用现场检查

早蕨之舞 · 发表于 2019-6-14 15:12:04

医疗器械的不需要做内审

独语天涯 · 发表于 2019-11-19 16:43:19

学习一下

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[商业有问必答] 关于质量负责人变更