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[新版GSP交流] 谈仓库分区

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云客 发表于 2019-6-14 11:20:09 | 显示全部楼层 |阅读模式
仓库分区,表面上是很简单的事,可细细品来,每个公司都会有有所差别,而且对于分区都会有些不同的观点。
分区,新版的GSP并未直接提及该划什么区,只写了一个“不合格品库(区)”。
新版GSP更强调的是色标管理。
条款依据:
1.库房应当有验收、发货、退货的专用场所。
2.库房应当有不合格药品专用存放场所。
3.库房应当有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备。
4.库房应当有包装物料的存放场所。
5.收货人员要依据销售部门确认的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品后,方可收货并放置于符合药品储存条件的专用待验场所。

下面对于各区,一一谈谈自己看法。
1.物料库(区):这个不多说。
2.不合格品库(区):因为不合格药品要控制管理,故最好设库,即使设区,也不应当裸放,也控制他人无法随意拿取不合格药品。因为是不合格品,就不需要每个库都设。
3.收货区:其实只有冷库讲了收货待验区,普通库没说。但是各项飞行检查时都会提到这个收货区,故设立。一般情况下,边卸货,就边进行收货了,所以当无法立刻收货或者收货来不及时放此区。
4.待验区:收货完毕后,放入待验区等待验收。
5.待处理区:存放需要质量管理等部门处理的药品,如:收货不能当场拒收或者验收不合格时报质量管理部门处理、储存养护过程中质量异常的药品等
6.退货区:
这个区存在很多争议,很多认为退货回来的药品先放退货区。
我的理解:退货分两种,一是销后退回,一是购进退出
其实销后退回的药品验收是需要专用的待验场所,因为验收标准不一样。
所以退货区我分了两种:销后退回区和购进退出区
销后退回的药品,收货后放销后退回待验
购进退出的药品放购进退出区。
7.拼箱区域和复核区域
我一直把复核区域理解成散货和整件的复核。故在这个复核区内放置了拼箱台,平常散货的复核也是在拼箱台上完成,完成了就拼箱。因为公司散货少,我个人理解是可以。
但是后来检查人员说不行,二者必须分开。设拼箱区和复核区。也有检查的人说,应该设拼箱复核区就可以了。整件的在发货区复核。

8.发货区:我的理解属于发货暂存区,复核好了,存放在此区域等待发货,如果边复核边发货,就不需要进此区。有人说发货区内复核,但是你又如何区分已复核还是未复核呢,容易混淆。

欢迎讨论,质量管理应当容许不同观点







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跛脚蜥 发表于 2019-6-14 14:59:02 | 显示全部楼层
一般情况都是待验区作为收货区使用,或者收货区分待验区等等
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lhz_001 发表于 2019-6-17 08:08:23 | 显示全部楼层
收货区是操作的地方,不是存放的地方,待验区才是存放的区域
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