【交流贴】医疗器械首营企业收集哪些资料？

了解

与药品的首营企业资料要求差不多，医疗器械生产许可证或者二类经营备案证明（或三类经营许可证），质量保证协议书里必须要与供应商约定好售后服务的相关条款。

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营业执照    医疗器械生产或经营许可证    印章印膜      随货同行样本   质保协议       委托书及身份证复印件

学习，谢谢分享

医疗器械经营/生产许可证复印件、第二类医疗器械备案凭证、营业执照复印件、上一年度年检报告、质量保证协议书、授权委托书、销售人员身份证复印件、质量体系调查表、合格供货方档案、开户行信息、出库单样式、发票样式、印章备案表

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谢谢。

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《医疗器械生产许可证》、《生产企业备案凭证》、《营业执照》、医疗器械品种备案凭证、质量标准（编号要与包装盒相符）、样盒、说明书、检验报告

学习交流参考

参考药品的，二类要收备案证，三类要收注册证

想补充一点：
药品企业收集印章样式，目的是为了在经营过程中核对相关印章（原印章及其复印件）的真伪。印章样式按规范附则要求至少收集4个。
收集方式可以是以下三种：
A、电子版原印章
B、纸质版原印章
C、原印章复印件加盖本原印章的纸质版
四个印章的复印件加盖公章的做法不符合要求。（印章样式和其它首营资料的区别）

vvun 发表于 2019-9-5 09:33
想补充一点：
企业收集印章样式，目的是为了在经营过程中核对相关印章（原印章及其复印件）的真伪。印章样 ...

本次交流的是医疗器械，医疗器械企业首营要求要 收集印章模板吗，求出处

下期再来个医疗器械客户及品种的审核可好

营业执照    医疗器械生产或经营许可证       开户许可证   开票信息       发票样本   质保协议   质量体系调查表   年报    委托书及身份证复印件、印章印膜     随货同行票样（盖公章和出库章）

jzb19910312 发表于 2019-9-5 10:47
下期再来个医疗器械客户及品种的审核可好

可以