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楼主: 早蕨之舞

[新版GSP交流] 【交流贴】医疗器械首营企业收集哪些资料?

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老袁430 发表于 2019-8-28 10:39:24 | 显示全部楼层

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与药品的首营企业资料要求差不多,医疗器械生产许可证或者二类经营备案证明(或三类经营许可证),质量保证协议书里必须要与供应商约定好售后服务的相关条款。

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浮生如梦362 发表于 2019-8-29 08:47:41 | 显示全部楼层

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营业执照    医疗器械生产或经营许可证    印章印膜      随货同行样本   质保协议       委托书及身份证复印件

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Perfect追求 发表于 2019-8-29 08:51:14 | 显示全部楼层

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学习,谢谢分享
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939669191 发表于 2019-8-29 11:22:24 | 显示全部楼层

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医疗器械经营/生产许可证复印件、第二类医疗器械备案凭证、营业执照复印件、上一年度年检报告、质量保证协议书、授权委托书、销售人员身份证复印件、质量体系调查表、合格供货方档案、开户行信息、出库单样式、发票样式、印章备案表

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黄河石 发表于 2019-8-30 09:50:06 | 显示全部楼层

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看看学习学习
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15135353671 发表于 2019-9-3 10:56:59 | 显示全部楼层

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《医疗器械生产许可证》、《生产企业备案凭证》、《营业执照》、医疗器械品种备案凭证、质量标准(编号要与包装盒相符)、样盒、说明书、检验报告

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gaofeix 发表于 2019-9-4 11:19:47 | 显示全部楼层

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学习交流参考
[发帖际遇]: 药!药!药!切克闹!煎饼果子来一套!gaofeix 耳机里听着音乐走在路上,心情非常好, 增加3 个 积极性。 幸运榜 / 衰神榜
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℃5327 发表于 2019-9-5 09:22:51 | 显示全部楼层

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参考药品的,二类要收备案证,三类要收注册证

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vvun 发表于 2019-9-5 09:33:35 | 显示全部楼层

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本帖最后由 vvun 于 2019-9-6 09:14 编辑

想补充一点:
药品企业收集印章样式,目的是为了在经营过程中核对相关印章(原印章及其复印件)的真伪。印章样式按规范附则要求至少收集4个。
收集方式可以是以下三种:
A、电子版原印章
B、纸质版原印章
C、原印章复印件加盖本原印章的纸质版
四个印章的复印件加盖公章的做法不符合要求。(印章样式和其它首营资料的区别)

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 楼主| 早蕨之舞 发表于 2019-9-5 10:11:37 | 显示全部楼层
vvun 发表于 2019-9-5 09:33
想补充一点:
企业收集印章样式,目的是为了在经营过程中核对相关印章(原印章及其复印件)的真伪。印章样 ...

本次交流的是医疗器械,医疗器械企业首营要求要 收集印章模板吗,求出处
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jzb19910312 发表于 2019-9-5 10:47:17 | 显示全部楼层

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下期再来个医疗器械客户及品种的审核可好

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彼岸花182 发表于 2019-9-5 11:09:43 | 显示全部楼层

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营业执照    医疗器械生产或经营许可证       开户许可证   开票信息       发票样本   质保协议   质量体系调查表   年报    委托书及身份证复印件、印章印膜     随货同行票样(盖公章和出库章)

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