【交流贴】医疗器械首营企业收集哪些资料？

shaojunjia · 发表于 2020-3-9 13:31:37

谢谢楼主分享

简约980 · 发表于 2020-3-10 09:15:01

感觉分享，学习一下

hikaru0131 · 发表于 2020-3-10 17:39:59

看看，谢谢

胖妹ma · 发表于 2020-3-10 22:11:56

paul442 · 发表于 2020-3-12 14:47:31

上家是生产企业，相对于药品《药品生产许可证》，收取一类的生产备案凭证，二三类《医疗器械生产许可证》。
上家是经营企业，相对于药品《药品经营许可证》，收取二类的备案凭证，三类《医疗器械经营许可证》。

zhongyinaike · 发表于 2020-3-12 14:54:22

好资料

zzj2q1983 · 发表于 2020-3-19 13:00:26

郑2862 · 发表于 2020-3-19 16:46:49

jiutian123 · 发表于 2020-5-17 01:05:55

以上资料均需加盖公章原印章。

jiutian123 · 发表于 2020-5-17 19:52:02

zjdbdw 发表于 2019-8-27 08:15
医疗器械经营/生产许可证复印件、第二类医疗器械备案凭证、营业执照复印件、上一年度年检报告、质量保证协 ...

首营品种里提供的生产厂家的也要这些资料么

四七 · 发表于 2020-5-18 16:32:56

学习下

四七 · 发表于 2020-5-18 16:33:07

学习下

jiutian123 · 发表于 2020-5-20 23:28:57

zjdbdw 发表于 2019-8-27 08:15
医疗器械经营/生产许可证复印件、第二类医疗器械备案凭证、营业执照复印件、上一年度年检报告、质量保证协 ...

二类备案凭证，三类注册证，一类是啥？也是备案凭证么？

anran0324 · 发表于 2020-5-21 10:42:58

不同的器械索取的资料不一样吧

zhangyi-2013 · 发表于 2020-5-21 13:33:10

谢谢分享的资料，一起学习交流

一定赢2010 · 发表于 2020-5-21 15:06:14

跟帖拿积分

一定赢2010 · 发表于 2020-5-21 15:06:42

参考药品硬件需求严把质量关

一定赢2010 · 发表于 2020-5-21 15:07:32

医疗器械经营/生产许可证复印件、第二类医疗器械备案凭证、营业执照复印件、上一年度年检报告、质量保证协议书、授权委托书、销售人员身份证复印件、质量体系调查表、合格供货方档案、开户行信息、出库单样式、发票样式、印章备案表

angeli232 · 发表于 2020-6-3 12:21:56

谢谢楼主

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