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楼主: 早蕨之舞

[新版GSP交流] 【交流贴】药典已收载的中药饮片,可以按照省炮制规范生产销售吗?

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hyjin 发表于 2020-12-2 13:35:11 | 显示全部楼层
以《中国药典》为最高标准,  个别品种没有收栽的在当地按当地省炮制规范标准执行
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13608513964 发表于 2020-12-18 09:41:35 | 显示全部楼层
中华人民共和国药品管理法(2019修订) 第四十四条
药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确,不得编造。 中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的,不得出厂、销售。
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淡水鱼 发表于 2021-6-11 10:24:36 | 显示全部楼层
感谢分享,进来学习一下
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syc2018 发表于 2021-6-15 15:54:25 | 显示全部楼层

向版主学习一下。
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月朦胧1977 发表于 2022-6-13 16:56:22 | 显示全部楼层
如果在药典中收录的品种,应该按照药品炮制标准执行,如果没有收录的按照地方的炮制标准执行,但是同时还得看是否有品种销售区域的限制要求。
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碎冰渣渣 发表于 2022-6-22 18:48:20 | 显示全部楼层
外省的地颁标准的中药饮片需要到当地省药监局进行备案,方可在当地销售;具体也需要和当地药品监督主管部门沟通
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