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[工作交流] CRC和CRA相关问题

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小小九 发表于 2019-10-23 13:26:45 | 显示全部楼层 |阅读模式
最近听朋友说到CRC和CRA,但是不太了解,求在这方面工作的前辈指导下,这两个岗位的日常都做些什么,需要什么技能,或者什么性格能力的人可以进入这方面工作
五十飛Faye 发表于 2019-10-28 11:49:28 | 显示全部楼层
你可以理解crc是协助研究者与受试者沟通,做受试者管理的工作,站研究者。CRA是申办方委派过来做监察的,站申办方。平时工作内容最大的区别简单来说就是CRC要做患者随访,CRA要原始数据核查,并写监察报告。
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yoon 发表于 2019-10-23 13:41:02 | 显示全部楼层
cra和crc的区别在于:职位不同,负责的工作内容不同。

CRA是一个英文缩写,意思是一是临床监查员((Clinical Research Associate))的缩写。

临床监查员主要负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划,临床监查员要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识,具有GCP证书,具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。

CRC(Clinical research coordinator)即临床协调员,是指经主要研究者授权在临床试验中协助研究者进行非医学判断的相关事务性工作,是临床试验的参与者、协调者。

临床协调员负责产品临床方案的编写及临床试验的组织落实工作; 负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等。
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