新的药品管理法生效后，随货同行单是否需要增加“上市许可持有人”（MAH）

从国家层面药法管理办法没出台，GSP条款没变更，也就是说从根本流程上都没新的变化，为何要求新的东西，且此东西没倚没据，只是自己的理解就要求索取，就像有人说的那你自己有变了吗？新药法提许可人其目的是让科研之类的可以新品入市，目的还是在于谁所有谁负责，在于追溯。搞质管最根本目的在于保障药品质量，千万不能形式主义，犯了许多检查员的错误，办公室的那种官样文章做不得，要有可行性、可操作性。建议等管理办法或GSP条款变化后再执行新的要求。

可加可不加，加了当然更好，是个趋势，以后肯定会体现在随货单上，现在法规没有明确说必须，不加也不能说错了，附个图。

wuqiangyong 发表于 2019-12-4 09:15
可加可不加，加了当然更好，是个趋势，以后肯定会体现在随货单上，现在法规没有明确说必须，不加也不能说错 ...

厉害

274426989 发表于 2019-12-3 14:58
加与不加目前都不是大问题，问题在于有些企业直接下个通知，12.1不加的货直接拒收了，这种超法规的动作不提 ...

哪里的九州通?我们自己就跟九州通集团的问过，他们自己的出库单都没有增加持有人字段呢

这个要考虑到购销记录包括哪些东西，采购订单，购进记录和销售记录，销售订单等，随货同行单算销售流程的记录吗？我们反正是一个单子分几种叫法，销售清单是它，出库复核记录是它，随货同行还是它。我觉得还是得加上。。。

咱们就看看发拒收通知的九州通自己的单子加项加在了哪，不要笑啊

伍伍的世界 发表于 2019-12-4 09:39
哪里的九州通?我们自己就跟九州通集团的问过，他们自己的出库单都没有增加持有人字段呢

再发你一次看看通知原文

同意楼主的看法

274426989 发表于 2019-12-4 10:22
咱们就看看发拒收通知的九州通自己的单子加项加在了哪，不要笑啊

笑死

笑死了！！

;P;P

274426989 发表于 2019-12-4 10:22
咱们就看看发拒收通知的九州通自己的单子加项加在了哪，不要笑啊

笑死了

274426989 发表于 2019-12-4 10:22
咱们就看看发拒收通知的九州通自己的单子加项加在了哪，不要笑啊

他这个单子的几个品种，上市许可持有人如果不是同一人，就不合规撒。

操之过急了，各家单位都可以商量，但以拒收为由逼着更改送货单的做法有些过于偏激。目前文件都未出台，可加可不加。

加是一定要加的，在法律证据上叫证物，随货同行单是销售凭证中的一种。
按照广东省药监局二处的说法：肯定要加，至于什么时候实施，等通知。
也就是说，加是肯定要加的，但在处罚方面，如果不加，药监也不会处罚，因为没有处罚条款可依。
企业为了自保，强调增加，是没问题的，从严管理跟能把住企业安全。

274426989 发表于 2019-12-4 10:22
咱们就看看发拒收通知的九州通自己的单子加项加在了哪，不要笑啊

谢谢分享

duyongquan 发表于 2019-12-4 09:54
这个要考虑到购销记录包括哪些东西，采购订单，购进记录和销售记录，销售订单等，随货同行单算销售流程的记 ...

我们也是同个单子

觉得不慌，后面办法，规范，各种配套文件要出来，一年改三五次太玩笑了。

274426989 发表于 2019-12-4 10:22
咱们就看看发拒收通知的九州通自己的单子加项加在了哪，不要笑啊

不，笑死宝宝了