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2019年终 经营各环节质量风险管理评价与控制表

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黄老邪在宁波 发表于 2019-12-11 16:27:14 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 黄老邪在宁波 于 2019-12-25 15:51 编辑

质量风险管理应用于与药品质量相关的所有方面,包括了人员、采购、收货、验收、储存、 养护、销售、出库、运输、计算机系统、温湿度自动监控系统、冷链管理系统、质量管理 体系统文件等方面,要求每一位员工均应具有产品质量风险意识。 当发生以下情况时,应启动质量风险管理: 1、经营范围、经营方式改变; 2、发生关键变更(企业负责人、质量负责人、设备、厂房设施、计算机软件升级等的变更); 3、运输方式发生变化; 4、内审发现经营过程中的质量管理缺陷; 5、确定确认、验证活动的范围和深度; 6、质量风险管理的关闭是以风险的最终接受为结点,即确认风险消除或风险降低至可接受 水平。



仅供参考  一共两套

质量风险全部文件.zip (66.68 KB, 下载次数: 999, 售价: 15 个积极性)

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宁静家的小煦 发表于 2019-12-11 17:07:03 | 显示全部楼层
向前辈学习  谢谢
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相聚左岸 发表于 2019-12-11 17:58:07 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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lhz_001 发表于 2019-12-12 10:22:31 | 显示全部楼层
谢谢分享,楼主辛苦
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石柱黄连 发表于 2019-12-12 11:01:34 | 显示全部楼层
向前辈学习  谢谢
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zhanghuanhuan 发表于 2019-12-12 15:56:50 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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