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药品批发企业能不能经营胰岛素?

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yj1212698 发表于 2019-12-26 11:15:03 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 yj1212698 于 2019-12-26 11:18 编辑

各位路过的老师们,药品批发企业没有办理蛋白同化制剂和体外诊断试剂的资质,能不能经营胰岛素?
hzhz999 发表于 2019-12-26 11:28:26 | 显示全部楼层
胰岛素不属于所列举的两类制剂的范畴,所以,与你所列举的两类制剂无关。
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陳筱漒 发表于 2019-12-26 13:26:37 | 显示全部楼层
有冷链就可以经营
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 楼主| yj1212698 发表于 2019-12-27 15:13:37 | 显示全部楼层
hzhz999 发表于 2019-12-26 11:28
胰岛素不属于所列举的两类制剂的范畴,所以,与你所列举的两类制剂无关。

谢谢老师的回复,有没有相关的法规文件?

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 楼主| yj1212698 发表于 2019-12-27 15:14:23 | 显示全部楼层
陳筱漒 发表于 2019-12-26 13:26
有冷链就可以经营

谢谢回复,有没有相关的法规文件?
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hzhz999 发表于 2019-12-27 16:45:44 | 显示全部楼层
yj1212698 发表于 2019-12-27 15:13
谢谢老师的回复,有没有相关的法规文件?

建议你先了解一下国家在这方面的龟腚,自己找更能提升你的能力,拿来的东东往往最容易扔掉,知识和经验就是这样才能有更多更好的积累。
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 楼主| yj1212698 发表于 2020-1-3 10:09:16 | 显示全部楼层
hzhz999 发表于 2019-12-27 16:45
建议你先了解一下国家在这方面的龟腚,自己找更能提升你的能力,拿来的东东往往最容易扔掉,知识和经验就 ...

感谢回复
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liskyblue 发表于 2020-1-8 18:21:55 | 显示全部楼层
药品批发企业必须要有蛋白同化制剂、肽类激素药品的经营范围才能经营胰岛素,冷链是必须的
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liskyblue 发表于 2020-1-8 18:24:00 | 显示全部楼层
零售药店只能经营蛋白同化制剂、肽类激素药品中的胰岛素,有规定的
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 楼主| yj1212698 发表于 2020-1-9 15:34:36 | 显示全部楼层
liskyblue 发表于 2020-1-8 18:24
零售药店只能经营蛋白同化制剂、肽类激素药品中的胰岛素,有规定的

感谢回复,批发企业可不可以经营?
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jzb19910312 发表于 2020-1-9 15:41:08 | 显示全部楼层
批发企业经营胰岛素需要蛋白同化制剂和肽类激素范围,零售的不需要,之前药监培训的时候连锁总部是作为反面典型说过的。
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 楼主| yj1212698 发表于 2020-1-15 13:26:43 | 显示全部楼层
jzb19910312 发表于 2020-1-9 15:41
批发企业经营胰岛素需要蛋白同化制剂和肽类激素范围,零售的不需要,之前药监培训的时候连锁总部是作为反面 ...

谢谢回复
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独语天涯 发表于 2020-2-25 16:33:09 | 显示全部楼层
hzhz999 发表于 2019-12-26 11:28
胰岛素不属于所列举的两类制剂的范畴,所以,与你所列举的两类制剂无关。

请问:医疗器械经营范围只有第三类,可否经营第一,第二类?需去增加吗?
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雨后泥土味 发表于 2020-2-28 15:34:37 | 显示全部楼层
胰岛素属于生物制品,怎么会和蛋白同化制剂有关系呢, 有生物制品和冷链就可以经营。
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qincaiyun 发表于 2020-2-28 16:35:37 | 显示全部楼层
经批准的药品批发企业,方可经营蛋白同化制剂、肽类激素。药品零售企业不得经营除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素。
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老百姓江苏招商 发表于 2020-2-29 14:50:46 | 显示全部楼层
胰岛素是可以的
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515527565 发表于 2020-2-29 15:08:16 | 显示全部楼层
胰岛素是可以的
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hzhz999 发表于 2020-2-29 15:49:42 | 显示全部楼层
独语天涯 发表于 2020-2-25 16:33
请问:医疗器械经营范围只有第三类,可否经营第一,第二类?需去增加吗?

你好!按照现行规定,国家对医疗器械的经营管理控制是:三类许可,二类备案,一类开放。所以,你公司如果仅仅持有三类的许可证,而还需要经营二类范围内的医疗器械时,则仍需要去监管部门办理相应经营范围内的二类备案(不是许可),否则涉及超范围经营。至于有想经营一类医疗器械产品时,只要在营业执照上涵盖医疗器械经营范围(或是特别注明经营范围中涵盖一类医疗器械产品)时则可。祝你顺利!
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冰倩 发表于 2020-2-29 17:14:47 | 显示全部楼层
如果没记错,胰岛素属于肽类激素
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