关于医疗器械

请问：医疗器械经营范围只有第三类，可否经营第一，第二类？需去增加吗？你们做质负的都负责药品和医疗器械吗？

营业执照增加一类，二类需要备案，

去做个一类，二类需要备案就行

13868895693 发表于 2020-2-26 09:00
营业执照增加一类，二类需要备案，

谢谢，要先去增加才能进行采购吧？

yoon 发表于 2020-2-26 09:02
去做个一类，二类需要备案就行

然后那些体系文件和规程什么的都要和药品的一样做吗？

独语天涯 发表于 2020-2-26 09:12
然后那些体系文件和规程什么的都要和药品的一样做吗？

差不多
三类有的就行
你做过三类了，一类二类备案就可以，资料都差不多

每个地方不同 我这里三类的质量负责人要医学检验专业的 药学不行，不需要执业药师证

colaboy29 发表于 2020-2-26 13:49
每个地方不同 我这里三类的质量负责人要医学检验专业的 药学不行，不需要执业药师证

哦，谢谢，一类二类的就是药品的质量负责人就可以了？

yoon 发表于 2020-2-26 12:44
差不多
三类有的就行
你做过三类了，一类二类备案就可以，资料都差不多

谢谢

独语天涯 发表于 2020-2-26 14:46
哦，谢谢，一类二类的就是药品的质量负责人就可以了？

看当地的文件

colaboy29 发表于 2020-3-4 14:05
看当地的文件

没找到这方面的文件

打器械科电话问问哪里有指导文件

三类需要办理许可证书、二类需要备案，一类的话营业执照上面有经营许可证书就可以了

琉璃猫148 发表于 2020-3-4 20:03
三类需要办理许可证书、二类需要备案，一类的话营业执照上面有经营许可证书就可以了

经营许可证上只有三类呢？

药品和器械的质量负责人能否兼任哪个地方有文件？没见过

迷离杯 发表于 2020-3-5 09:39
药品和器械的质量负责人能否兼任哪个地方有文件？没见过

我也不清楚

一类营业执照增加经营范围就可以，二类需要备案

独语天涯 发表于 2020-3-5 08:39
经营许可证上只有三类呢？

器械经营是这样的

琉璃猫148 发表于 2020-11-24 14:21
器械经营是这样的

谢谢