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楼主: 极度无情

[工作交流] 称量少称了主药导致含量偏低,成品是放还是不放?

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529059538 发表于 2020-6-4 14:48:42 | 显示全部楼层
经过风险评估放行吧,不过个人觉得本身已经在底限范围了,需要考虑有效期内药品降解程度,如果进入市场没多少时间,连底限都达不到,肯定是不能放行的,按照要求,你整个生产过程就出现问题了,可能是不考虑放行为好!
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csj4823 发表于 2020-6-8 14:27:28 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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