安徽省药监局督查蚌埠市疫情防控医疗器械质量管理工作

4月15日，省药监局副局长许伏新率医疗器械生产监管处负责人对蚌埠市疫情防控医疗器械质量监管工作进行督查指导。



督导组抽查了部分医用口罩、红外体温计企业，并就当前防疫医疗器械质量安全存在的风险，如何进一步强化监管与蚌埠市市场监管局进行了研讨，对蚌埠市加强疫情防控器械质量监管工作给予充分肯定。



许伏新指出，目前国内疫情防控的形势持续向好，但境外疫情防控形势依然严峻，我省在做好自身疫情防控器械保障的基础上，正通过捐赠、援助、出口等形式，助力国际疫情防控。在此特殊时期，更要守住医疗器械质量安全底线，全力做好疫情防控医疗器械出口质量监管工作，维护中国良好国际形象。



许伏新要求，一要认真贯彻落实国家药监局全面加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作电视电话会议精神，督促企业落实主体责任，及时做好辖区内出口防疫器械企业信息的摸排和统计；二要认真履行属地监管责任，加强医用防护类产品的监督检查力度，对疫情防控医疗器械出口生产企业进行全覆盖监督检查；三要强化疫情防护器械的抽检力度，对抽检不合格的，要求企业停产整改并履行召回义务；四要强化风险管理意识，查找风险隐患，加强不良事件监测，针对性开展风险分析、研判和处置，保障出口防疫器械质量安全；五要加大舆情监测力度，加强本辖区企业产品质量的信息排查，及时发现相关重要信息并迅速处置，妥善回应社会关切，做好舆论引导。
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