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[专业知识] 百货公司与药店租赁合作,该怎样做资料才能合法合规?

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WLY321 发表于 2020-4-23 18:49:40 | 显示全部楼层 |阅读模式
100积极性
百货公司有《药品经营许可证》,租赁专柜给其他药品连锁公司卖药的合作形式。这些租赁的连锁没有分店牌照,是用百货公司的牌照经营。

问题来了:百货公司什么质量体系都没有建立,但面临检查的情况下,该索取药店租户什么资料以保证检查过关呢?

跛脚蜥 发表于 2020-4-23 19:35:36 | 显示全部楼层
都应该是租户的事,实际上他们在玩擦边球,很危险!
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跛脚蜥 发表于 2020-4-23 19:37:10 | 显示全部楼层
出了问题百货公司是吃锅烙的
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13868895693 发表于 2020-4-23 20:20:01 | 显示全部楼层
咨询当地局
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梁素娟vzla 发表于 2020-4-23 22:08:27 | 显示全部楼层
咨询当地药监局
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yoon 发表于 2020-4-24 08:17:41 | 显示全部楼层
合作应该有个监督的人员在一起,负责质量管理和进货监督,不能的话风险太高
不然的话可以让他们重新办理执照,顶多算租赁场地
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 楼主| WLY321 发表于 2020-4-24 08:21:18 | 显示全部楼层
yoon 发表于 2020-4-24 08:17
合作应该有个监督的人员在一起,负责质量管理和进货监督,不能的话风险太高
不然的话可以让他们重新办理执 ...

应该索取什么资料做好质量文件?
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zjr1 发表于 2020-4-24 09:40:15 | 显示全部楼层
应按药品管理法和治理规范进行操作
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这位大哥 发表于 2020-4-25 15:00:43 | 显示全部楼层
本帖最后由 这位大哥 于 2020-4-25 15:02 编辑

很危险。
咨询当地监督局 事前好商量。
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中大哥 发表于 2020-4-26 06:17:26 | 显示全部楼层
现在都撤出多。
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yoon 发表于 2020-4-26 08:04:56 | 显示全部楼层
WLY321 发表于 2020-4-24 08:21
应该索取什么资料做好质量文件?

最好是按照以前的gsp内容准备材料
你们有药品经营许可证应该有药师的
这个可以建议药师在他们那
顶多销售不管他们
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yoon 发表于 2020-4-26 08:07:41 | 显示全部楼层
WLY321 发表于 2020-4-24 08:21
应该索取什么资料做好质量文件?

质量文件你们第一次认证办证的时候应该有,其他很多都是需要长期做的,比如陈列养护和员工健康培训以及质量信息管理档案等,所以如果是合作建议主管质量的要你们的药师,或者直接租赁场地给他们重新申请个执照,这样规避风险最好
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 楼主| WLY321 发表于 2020-4-26 12:27:08 | 显示全部楼层
yoon 发表于 2020-4-26 08:07
质量文件你们第一次认证办证的时候应该有,其他很多都是需要长期做的,比如陈列养护和员工健康培训以及质 ...

主要问题是没有电子资料,没有电脑系统。没有任何电子数据。因为销售进货卖货都是租户自己管。
请问这个没有电脑系统,没有电子资料,问题大吗?
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dcs129 发表于 2020-4-27 15:47:38 | 显示全部楼层
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yangyi123456 发表于 2020-6-28 16:19:07 | 显示全部楼层
不合法
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zhuxingyu 发表于 2020-7-21 10:33:43 | 显示全部楼层
非专业药品经营的公司有药品经营许可证这种情况很早前确实多,但现在监管严应该已经比较少了,其实属于出租药品经营许可证这种药品管理法里明确违法的东西。也有的擦边球打得比较好,但人家有一套自己的药品管理部门,该有的药品经营的负责人名头和制度人家一样不少,当然可能实际就是一两个负责联系此事的人员。
那楼主所列的情况要啥啥没有的,公司又后台比较硬的话那可以从企业负责人(法人是百货公司没跑了),质量管理人员,采购人员,销售人员一并纳入百货公司的人事系统,再就是要求租赁方有符合gsp管理的电脑销售系统,有符合gsp的质量管理制度,你要给他们提供符合gsp药品存储和陈列的地方。
总之,如果公司啥也不懂,啥也没有,就有一张药品经营许可证的情况下还搞租赁很危险很危险,建议直接将证照转让出去算了
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hailunhsy 发表于 2020-7-24 14:24:46 | 显示全部楼层
出租出借买卖药品经营许可证是违法的。
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aws 发表于 2020-8-13 11:59:30 | 显示全部楼层
湿哒哒是的撒
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achen3 发表于 2020-8-15 17:09:56 | 显示全部楼层
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