急性细菌性呼吸系统感染一线用药——头孢噻肟钠舒巴坦钠

呼吸道感染是临床上常见疾病，发病率高，各年龄段人群均易感染，是全球感染性疾病的首要死因，呼吸道感染的死亡人数大于AIDS、腹泻、疟疾和麻疹疾病死亡人数的总和。WHO把慢性呼吸疾病、心脑血管疾病、恶性肿瘤、糖尿病与代谢性疾病列为四大慢病，强调要给予同等重视。

新治君®注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠是拥有自主知识产权、国家发明专利的原研创新药物，为国家Ⅰ类新药（1.5类新药）。其组分为头孢噻肟钠和舒巴坦钠（头孢噻肟和舒巴坦的标示量之比为2：1），属于ß-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂，用于治疗由对头孢噻肟单药耐药、对本复方敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。

2011年河北医科大学第二医院、河北医科大学第一医院、暨南大学附属第一医院、中南大学湘雅医院等国内4 家医院在《中国当代医药》上联合发表《新治君治疗呼吸系统感染的随机盲法多中心临床研究》，以注射用头孢噻肟钠配注射用舒巴坦钠（组合包装）作对照药，进行多中心随机对照双盲临床研究。其结论为：新治君是治疗呼吸系中、重度感染的安全有效药物。

01治疗方法

采用多中心、随机双盲、平行对照的试验方法，实验组和对照组均采用每次3.0 g，每日2 次，疗程均为5~14 d的治疗方案。试验组和对照组的临床可评价病例均为60例，细菌学疗效评价例数分别为45 和50例。

02研究数据


03试验结果

①临床疗效分析：两组临床有效率分别为90.00%和85.00%，其中痊愈率分别为61.67%和45.00%，经统计学检验，以上结果试验药和对照药间的差异均无统计学意义（P>0.05）。

②细菌学疗效比较：两组细菌学阳性率分别为75.00%和83.33%。经新治君和注射用头孢噻肟钠配注射用舒巴坦钠（组合包装）治疗后，致病菌的总清除率分别为95.56%和88.00%。其中，新治君对革兰阳性菌和阴性菌的清除率分别为100.00%和94.29%，对照药对革兰阳性菌和阴性菌的清除率分别为100.00%和85.71%。比较试验药和对照药差异无统计学意义（P＞0.05）。

③MIC测定结果：呼吸系统感染中共检出致病菌95株，以铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌等革兰阴性菌为主，占81.05%。新治君对临床呼吸系统感染常见的革兰阳性和阴性致病菌均具有较好的抗菌活性。

④安全性评价：头孢噻肟钠不良反应发生率低，为3%～5%。本临床研究显示，新治君在呼吸系统感染患者中的不良反应发生率为4.76%，与文献报道头孢噻肟钠的不良反应发生率一致。说明新治君相对于头孢噻肟钠单方虽然增加了50%的舒巴坦钠，其不良反应并未发现增加。


04综上所述，得出结论

头孢噻肟钠舒巴坦钠明确针对细菌耐药产生机制，延长了头孢噻肟钠使用寿命，治疗目前医院流行的各种产酶菌所致呼吸系统感染效果显著，不良反应低，可作为急性细菌性呼吸系统感染治疗的一线药物。

文献来源：

[1]阎锡新,胡成平,刘升明,张永祥,王廷春,李苌清,王霆.新治君治疗呼吸系统感染的随机盲法多中心临床研究[J].中国当代医药,2011,18(23):7-10.