药圈

 找回密码
 注册

QQ登录

只需一步,快速开始

快捷登录

扫描二维码

查看: 1249|回复: 11

[商业医疗器械] 医疗器械设备可以二次销售吗?

[复制链接]
longlongago302 发表于 2020-5-12 18:16:39 | 显示全部楼层 |阅读模式
50积极性
问题如下:我们是一家医疗器械批发企业,现在有医院购进了新医疗设备,想将旧设备销售出去,是否能通过批发企业进行二次销售?我个人认为不太可行,因为在验收入库时无法判断该旧设备是否安全有效、是否内部结构重组,而且医疗机构作为设备的上游不太合理。我在法规中没有找到明确的依据,只找到了医疗机构间转让的条款,求问大家是否医疗设备只能医疗机构之间转让,不能由批发企业二次销售?
(第二十条
医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械,转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效,并提供产品合法证明文件。 转让双方应当签订协议,移交产品说明书、使用和维修记录档案复印件等资料,并经有资质的检验机构检验合格后方可转让。受让方应当参照本办法第八条关于进货查验的规定进行查验,符合要求后方可使用。 不得转让未依法注册或者备案、无合格证明文件或者检验不合格,以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
第二十一条
医疗器械使用单位接受医疗器械生产经营企业或者其他机构、个人捐赠医疗器械的,捐赠方应当提供医疗器械的相关合法证明文件,受赠方应当参照本办法第八条关于进货查验的规定进行查验,符合要求后方可使用。 不得捐赠未依法注册或者备案、无合格证明文件或者检验不合格,以及过期、失效、淘汰的医疗器械。 医疗器械使用单位之间捐赠在用医疗器械的,参照本办法第二十条关于转让在用医疗器械的规定办理。
--《医疗器械使用质量监督管理办法》)

13868895693 发表于 2020-5-12 19:05:59 | 显示全部楼层
如果有专业公司检测出具质检报告可以的
回复

使用道具 举报

爱嘉怡永远 发表于 2020-5-13 08:40:13 | 显示全部楼层
医疗器械经营监督管理办法里面有提到做为经营公司,供应商的性质是哪些,医疗机构不在经营公司的供应商范围内,就像是零售门店不能作为批发企业的供应商性质是一样的
回复

使用道具 举报

 楼主| longlongago302 发表于 2020-5-13 09:22:15 | 显示全部楼层
爱嘉怡永远 发表于 2020-5-13 08:40
医疗器械经营监督管理办法里面有提到做为经营公司,供应商的性质是哪些,医疗机构不在经营公司的供应商范围 ...

如果上游是商业公司可以吗
回复

使用道具 举报

 楼主| longlongago302 发表于 2020-5-13 09:25:17 | 显示全部楼层
13868895693 发表于 2020-5-12 19:05
如果有专业公司检测出具质检报告可以的

麻烦问一下检测的专业公司可以是设备的生产厂家、检验机构的吗?
回复

使用道具 举报

杨鑫鑫 发表于 2020-5-14 17:09:37 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

悠悠绿水 发表于 2020-5-14 17:58:37 | 显示全部楼层
应该不可以,医疗器械批发企业必须从生产企业或者经营企业购进医疗器械,索证索票,如果从医疗机构购进渠道不规范
回复

使用道具 举报

xhwjt 发表于 2020-5-14 19:58:42 | 显示全部楼层
我还是要发表一下精彩的论述
应该不可以把
2楼说的 专业公司检测出具质检报告可以的 这个有点像手机的 官翻机 医疗器械这样也行?
回复

使用道具 举报

爱嘉怡永远 发表于 2020-5-15 08:42:49 | 显示全部楼层
器械规范里面有培训和维保方面的条款
回复

使用道具 举报

 楼主| longlongago302 发表于 2020-5-15 15:14:28 | 显示全部楼层
悠悠绿水 发表于 2020-5-14 17:58
应该不可以,医疗器械批发企业必须从生产企业或者经营企业购进医疗器械,索证索票,如果从医疗机构购进渠道 ...

如果我们从上游商业公司购进二手器械,其实上游商业公司也不合规吧
回复

使用道具 举报

悠悠绿水 发表于 2020-5-15 17:32:59 | 显示全部楼层
longlongago302 发表于 2020-5-15 15:14
如果我们从上游商业公司购进二手器械,其实上游商业公司也不合规吧

看看上游商业公司是否可以提供出购货单位合法的资质和票据
回复

使用道具 举报

四七 发表于 2020-5-21 09:23:50 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册

本版积分规则

Archiver|手机版|小黑屋|免责申明|删帖申请|药圈 ( 京ICP备18001302号 )

GMT+8, 2024-4-20 07:52

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

快速回复 返回顶部 返回列表