吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告(2020年第6期) 2020-05-29 | 来源 : 吉林省药品监督管理局 |
2020年4月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品42个。(具体产品见附件)。 附件:2020年4月批准注册第二类医疗器械产品目录 吉林省药品监督管理局 2020年5月29日 附件 2020年4月批准注册第二类医疗器械产品目录 序 号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册证号 | 1 | 延吉可喜安医疗器械有限公司 | 温热脉冲治疗仪 | 吉械注准20202090155 | 2 | 长春赛诺迈德医学技术有限责任公司 | 全自动生化分析仪 | 吉械注准20202220156 | 3 | 长春赛诺迈德医学技术有限责任公司 | 全自动生化分析仪 | 吉械注准20202220157 | 4 | 吉林省七维生物科技有限公司 | 耳道清洗液 | 吉械注准20202140158 | 5 | 吉林省七维生物科技有限公司 | 口腔含漱液 | 吉械注准20202140159 | 6 | 吉林省七维生物科技有限公司 | 高渗海水鼻腔喷雾器 | 吉械注准20202140160 | 7 | 吉林省凯瑞斯医疗设备有限公司 | LED红光红外光治疗仪 | 吉械注准20202090161 | 8 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 全自动尿液分析系统 | 吉械注准20202220162 | 9 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) | 吉械注准20152400036 | 10 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 胰淀粉酶测定试剂盒(酶比色法) | 吉械注准20152400037 | 11 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) | 吉械注准20152400039 | 12 | 长春汇力生物技术有限公司 | α-淀粉酶测定试剂盒(CNPG2底物法) | 吉械注准20202400166 | 13 | 长春汇力生物技术有限公司 | 天门冬氨酸氨基转移酶同工酶测定试剂盒(抑制法) | 吉械注准20202400167 | 14 | 长春汇力生物技术有限公司 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) | 吉械注准20202400168 | 15 | 长春汇力生物技术有限公司 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)4:1 | 吉械注准20202400169 | 16 | 长春汇力生物技术有限公司 | 血红蛋白测定试剂盒(叠氮高铁法) | 吉械注准20202400170 | 17 | 长春汇力生物技术有限公司 | 二氧化碳结合力测定试剂盒(碳酸酐酶比色法)液体 | 吉械注准20202400171 | 18 | 长春汇力生物技术有限公司 | 尿素测定试剂盒(尿素酶-吲哚酚法) | 吉械注准20202400172 | 19 | 长春汇力生物技术有限公司 | 甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)4:1 | 吉械注准20202400173 | 20 | 长春汇力生物技术有限公司 | 葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)单一试剂 | 吉械注准20202400174 | 21 | 长春汇力生物技术有限公司 | 胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)4:1 | 吉械注准20202400175 | 22 | 长春汇力生物技术有限公司 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)4:1 | 吉械注准20202400176 | 23 | 长春汇力生物技术有限公司 | 胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)单一试剂 | 吉械注准20202400177 | 24 | 长春汇力生物技术有限公司 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(速率法) | 吉械注准20202400178 | 25 | 吉林省正航源医疗科技有限公司 | 便携式多功能监护仪 | 吉械注准20202070184 | 26 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 吉械注准20152400038 | 27 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 甘胆酸测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法) | 吉械注准20202400186 | 28 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 吉械注准20202400187 | 29 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 糖化白蛋白测定试剂盒(过氧化物酶法) | 吉械注准20202400188 | 30 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 吉械注准20202400189 | 31 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 吉械注准20202400190 | 32 | 通化茂祥制药有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 吉械注准20202140191 | 33 | 通化茂祥制药有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 吉械注准20202140192 | 34 | 通化茂祥制药有限公司 | 医用外科口罩 | 吉械注准20202140193 | 35 | 吉林国科医疗用品有限公司 | 医用外科口罩 | 吉械注准20202140194 | 36 | 吉林国科医疗用品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 吉械注准20202140195 | 37 | 吉林省自然王国健康食品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 吉械注准20202140196 | 38 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 吉械注准20202400197 | 39 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 地高辛测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 吉械注准20202400198 | 40 | 吉林省蓝浦浩业科技有限公司 | 医用修护功能性敷料 | 吉械注准20202140199 | 41 | 吉林省奥康医药科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 吉械注准20202140200 | 42 | 吉林省奥康医药科技有限公司 | 医用外科口罩 | 吉械注准20202140201 |
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