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[药品和医疗器械监管] 吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告(2020年第6期)

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极度无情 发表于 2020-5-30 21:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告(2020年第6期)
2020-05-29    |    来源  :  吉林省药品监督管理局   |      

   2020年4月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品42个。(具体产品见附件)。
 附件:2020年4月批准注册第二类医疗器械产品目录
       
                                                              吉林省药品监督管理局
                                                                  2020年5月29日
    
    
    
    
    
    
 附件
  2020年4月批准注册第二类医疗器械产品目录
序  号
企业名称
产品名称
注册证号
1
延吉可喜安医疗器械有限公司
温热脉冲治疗仪
吉械注准20202090155
2
长春赛诺迈德医学技术有限责任公司
全自动生化分析仪
吉械注准20202220156
3
长春赛诺迈德医学技术有限责任公司
全自动生化分析仪
吉械注准20202220157
4
吉林省七维生物科技有限公司
耳道清洗液
吉械注准20202140158
5
吉林省七维生物科技有限公司
口腔含漱液
吉械注准20202140159
6
吉林省七维生物科技有限公司
高渗海水鼻腔喷雾器
吉械注准20202140160
7
吉林省凯瑞斯医疗设备有限公司
LED红光红外光治疗仪
吉械注准20202090161
8
迪瑞医疗科技股份有限公司
全自动尿液分析系统
吉械注准20202220162
9
迪瑞医疗科技股份有限公司
总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
吉械注准20152400036
10
迪瑞医疗科技股份有限公司
胰淀粉酶测定试剂盒(酶比色法)
吉械注准20152400037
11
迪瑞医疗科技股份有限公司
直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
吉械注准20152400039
12
长春汇力生物技术有限公司
α-淀粉酶测定试剂盒(CNPG2底物法)
吉械注准20202400166
13
长春汇力生物技术有限公司
天门冬氨酸氨基转移酶同工酶测定试剂盒(抑制法)
吉械注准20202400167
14
长春汇力生物技术有限公司
腺苷脱氨酶测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
吉械注准20202400168
15
长春汇力生物技术有限公司
碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)4:1
吉械注准20202400169
16
长春汇力生物技术有限公司
血红蛋白测定试剂盒(叠氮高铁法)
吉械注准20202400170
17
长春汇力生物技术有限公司
二氧化碳结合力测定试剂盒(碳酸酐酶比色法)液体
吉械注准20202400171
18
长春汇力生物技术有限公司
尿素测定试剂盒(尿素酶-吲哚酚法)
吉械注准20202400172
19
长春汇力生物技术有限公司
甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)4:1
吉械注准20202400173
20
长春汇力生物技术有限公司
葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)单一试剂
吉械注准20202400174
21
长春汇力生物技术有限公司
胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)4:1
吉械注准20202400175
22
长春汇力生物技术有限公司
尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)4:1
吉械注准20202400176
23
长春汇力生物技术有限公司
胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)单一试剂
吉械注准20202400177
24
长春汇力生物技术有限公司
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(速率法)
吉械注准20202400178
25
吉林省正航源医疗科技有限公司
便携式多功能监护仪
吉械注准20202070184
26
迪瑞医疗科技股份有限公司
转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
吉械注准20152400038
27
吉林基蛋生物科技有限公司
甘胆酸测定试剂盒
(胶乳免疫比浊法)
吉械注准20202400186
28
吉林基蛋生物科技有限公司
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
吉械注准20202400187
29
吉林基蛋生物科技有限公司
糖化白蛋白测定试剂盒(过氧化物酶法)
吉械注准20202400188
30
吉林基蛋生物科技有限公司
胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
吉械注准20202400189
31
吉林基蛋生物科技有限公司
胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
吉械注准20202400190
32
通化茂祥制药有限公司
一次性使用医用口罩
吉械注准20202140191
33
通化茂祥制药有限公司
一次性使用医用口罩
吉械注准20202140192
34
通化茂祥制药有限公司
医用外科口罩
吉械注准20202140193
35
吉林国科医疗用品有限公司
医用外科口罩
吉械注准20202140194
36
吉林国科医疗用品有限公司
一次性使用医用口罩
吉械注准20202140195
37
吉林省自然王国健康食品有限公司
一次性使用医用口罩
吉械注准20202140196
38
迪瑞医疗科技股份有限公司
叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
吉械注准20202400197
39
迪瑞医疗科技股份有限公司
地高辛测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
吉械注准20202400198
40
吉林省蓝浦浩业科技有限公司
医用修护功能性敷料
吉械注准20202140199
41
吉林省奥康医药科技有限公司
一次性使用医用口罩
吉械注准20202140200
42
吉林省奥康医药科技有限公司
医用外科口罩
吉械注准20202140201
    




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