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[新版GSP交流] 一些药品的再注册批件上没有相关规格的需要如何处理………………

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卧龙小生 发表于 2020-6-5 10:31:13 | 显示全部楼层 |阅读模式
1.jpg

这一家再注册批件上的规格是50ml,但是现在做的规格是5ml的小包装。

需不需要向对方索要5ml的补充批件
韩金凤 发表于 2020-6-5 10:57:06 | 显示全部楼层
需要索要药监局提供的证明材料,是否只备案了大包装而分包装不需要备案,需要根据当地省药监局的规定
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czfxhyy 发表于 2020-6-5 13:30:46 | 显示全部楼层
包装备案即可。
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小鸟依人 发表于 2020-6-5 14:50:02 | 显示全部楼层
相关网站可以查到,有的没有补充批件的
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夏依 发表于 2020-6-5 14:53:01 | 显示全部楼层
需要监管部门的文件
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zjdy518 发表于 2020-7-5 11:06:26 | 显示全部楼层
需要监管部门的文件
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乡窝好青年 发表于 2020-8-28 11:10:17 | 显示全部楼层
包装备案即可
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