山东省药监局五分局提升监管效能 助力药品生产企业健康发展

省药监局五分局自成立以来，以保障药品安全为立足点和出发点，以推动企业复工复产为着力点，提升监管效能 助力药品生产企业健康发展。



一是统筹各类检查，提升监管效能。根据全年工作计划，详细制定检查方案，尽量将日常检查、专项检查、有因检查、药品抽样有机结合，一并进行，减少重复检查，提升监管效能。



二是紧盯企业需求，主动靠前服务。面对企业申请，第一时间受理，减少内部环节，快速办理各类备案、证明。对于需要开展现场检查的申请办理事项，第一时间派人开展现场检查，减少企业等候时间。



三是坚持大局意识，强化协调配合。科室之间加强协作配合，同时与省局保持上下畅通，与地市市场监管局保持良好协作，进一步完善药品监督抽检联合工作机制。



截至目前，药品生产环节已办理委托检验备案5份、设备变更备案7份，开具产品出口销售证明29份，开展现场检查34家次，对14个出口欧盟的原料药、6个新增许可范围原料药、1个新增许可范围剂型（吸入剂）开展现场检查，监督抽检药品46批次。


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