阳泉市市场监管局全面完成2020年医疗器械质量监督抽检任务

近日，阳泉市市场监管局按照省药监局下达的2020年医疗器械质量监督抽检任务，顺利完成了7个品种28批次的医疗器械监督抽检工作，品种涵盖一次性输液器、一次性无菌注射器、一次性医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服和接触镜护理液等，被抽样单位涉及19家医疗器械经营使用单位。



阳泉市局克服抽样时间紧、要求高、人员少、任务重的困难，多措并举确保抽检工作顺利进行。一是精心制定抽检计划。按照国家总局和省局工作要求，结合阳泉实际，及时确定辖区内抽样单位、抽样时间、抽样品种、抽样数量及抽样要求。二是加强重点品种靶向抽检。将零售连锁企业、批发企业、市公立医院等经营使用单位确定为抽样重点单位，将近年来抽检问题产品确定为抽样重点品种。三是坚持抽检与督查并重。在样品抽检过程中严格执行抽检规定，按要求填写抽样凭证。对各抽检单位是否建立进货查验、索证索票制度，包装标签和产品质量是否符合标准等行为同时进行现场监督检查。四是严格抽检操作流程。从样品采集、封样、标准索取，到样品送检，每一环节都严格按照抽检要求组织实施。目前所有抽样品种已送省医疗器械检测中心进行检验。


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