山西省长治市市场监管局结合疫情防控提前完成医疗器械监督抽样任务

省药监局《关于印发山西省2020年医疗器械监督抽检工作实施方案的通知》下发后，长治市市场监管局高度重视，早安排、早部署、早落实，按照要求提前完成抽样任务。特别是加大对医用防疫物资抽检力度，共抽取7个品种28批次样品，其中医用外科口罩、医用防护口罩、一次性医用防护服等医用防疫物资共16批次，占总批次的57%。



在抽样过程中，长治局严格遵循三个原则：一是依法依规，明确要求和时限。严格按照《医疗器械质量抽查检验管理办法》的要求，依法现场抽取符合要求的样品。二是统筹兼顾，监检结合开展工作。坚持以抽检为手段，规范医疗器械使用和经营为目的，在组织开展抽样工作的同时，依法对被抽样单位经营进行现场检查，确保抽样工作的针对性和靶向性。三是及时开展调查处置工作，督促被抽样单位和标示医疗器械注册人、备案人履行相关义务。对抽检发现的不符合规定的产品，依法开展调查处置。符合立案条件的，按规定立案查处，严厉打击违法违规行为，为公众用械营造安全放心的市场环境。




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