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[药品信息] 2020年最新某医疗器械公司体考满分的质量记录文件完整版

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gdgjyyp 发表于 2020-9-25 11:43:32 | 显示全部楼层 |阅读模式
适逢新冠疫情下医用口罩生产企业纷纷成立,国家监管部门加大对医用口罩生产企业的日常检查和飞行检查,“体考”(体系文件考核)也成为摆在疫情期间新成立的医用口罩生产企业的一大关卡。体系文件是企业质量管理的基础和保障,而体系文件中的质量记录文件是最基础、最庞杂的质量管理工具。CIO合规保证组织合规中心应广大客户的需求特别推出本套质量记录文件。



文件特色

1 质量获监管部门认可

CIO合规保证组织合规中心专家根据客户项目精心整理,在监管部门的体考中获得满分,被选为示范性体系文件。



2 新、新、新

依据2020年最新现行有效的相关法律、法规、标准和指南等编写,全新的质量记录文件,轻松迎接监管部门的体考、日常检查和飞行检查。



3 六大部门全部岗位

包括技术部、质量部、生产部、综合部、销售部、高层管理层等,全部质量记录一网打尽。

4 直接编辑

质量记录文件全部为word版,可直接编辑,进行个性化设置,可根据企业自身情况进行编辑修改。



部分文件节选

2020年口罩生产企业质量记录质量部——《内部校准记录》

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2020年口罩生产企业质量记录质量部——《标准品、对照品及基准物质报废单》

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2020年口罩生产企业质量记录质量部——《滴定液配制及标定记录》

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质量记录文件完整版

此文档适用于医疗器械生产类型企业,质量管理体系运行岗位, 于企业日常运行/监督/检查等场景使用,含180份记录文件,共247页,仅售499元!

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有机言 发表于 2020-10-16 12:01:06 | 显示全部楼层
有电子版的吗?共享一下
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