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医疗器械经营许可证换证

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libay 发表于 2021-7-13 14:53:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
请问有知道辽宁这边医疗器械经营许可证的质量管理能和药品是一个人吗,药品和器械是一家,对内审员有什么要求?
13868895693 发表于 2021-7-13 15:21:53 | 显示全部楼层
受理窗口问一下
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wdl19871214 发表于 2021-7-22 15:12:35 | 显示全部楼层
可以是一个人,符合要求就行。我记得有些器械许可证都不写质量负责人的。
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warm00winter 发表于 2021-7-23 17:01:38 | 显示全部楼层
看当地政策吧,我们这边是不允许药品和器械的质量负责人是同一个人
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gysq 发表于 2021-7-23 21:01:54 | 显示全部楼层
从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作。器械经营的质量管理不是其他业务
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bjmoli 发表于 2021-7-26 09:01:09 | 显示全部楼层
wdl19871214 发表于 2021-7-22 15:12
可以是一个人,符合要求就行。我记得有些器械许可证都不写质量负责人的。

关于这个问题,真实遇到过:两个地方检查员理解不一样,其中一个说同岗同责,不算兼。另个地方检查员说不同经营内容两个许可证不可以兼。所以如果条件允许最好分开来。至少花名册分开做,如果不是同一拔检查员兴许让过。
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