批发企业质管部最少需要配置几个人？

如题，一家药品批发企业，质量管理部最少需要配置几个人才能合规？我认为GSP要求的是：质量机构负责人、质管员、验收员等3个人就可以了，大型企业一个岗位几个人的除外，但是有人说不可以，有没有大神谈谈自己的看法？

你没认真看GSP啊！
根据GSP的意思：
质量负责人由高层管理担任，并且具有质量裁决权，这就意味着质量负责人属于高管，归入总经办，并且属于正岗，有实权，不能辅助岗。
质管部至少必须配备质量机构负责人、质管员、验收员，也就是质管部最少要3个人，如果经营中西药，那验收员必须拆分，必须配备验收员、中药验收员。
养护员、保管员属于储运部，不属于质管部，然而，养护员和保管员都是质量管理人员。不要认为不是质管部的人就不是质量管理人员。也不要认为养护员属于质管部。
企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人、质量管理员、验收员、养护员、保管员通通都是质量管理人员的重要成员。很多人忽略了企业负责人这个身份，GSP第十四条规定，企业负责人是药品质量的主要责任人。记住，一定要把企业负责人拉下水，让企业负责人趟入质量的这趟浑水。:lol:lol

正常是质量部负责人1人、质量管理员1人、验收员2人，质量负责人不属于质量部，养护员属于储运部。

最少2名验收员，否则，如何双人验收呢

公司规模小，可以设一个质量负责人（高管），质管部经理兼质管员一人，验收员一人。养护员可以兼职保管员。

1、公司：质量负责人。2、质量管理部：质量部负责人，质量管理员，验收员。基本是这样的，其他情况单算。

我认为质量负责人属于高层，应该不属于质量管理部。组织机构图里面质量负责人也是在上层的

我们公司3个人，其余全部兼职

质量负责人不属于质管部

在重庆  要求质量管理人员至少五人

养护员不算吗

752911311lcj 发表于 2021-7-15 16:32
我们公司3个人，其余全部兼职

你们一共公司才3个人？太少了吧

weedwood2001 发表于 2021-7-16 15:00
在重庆  要求质量管理人员至少五人

哪五个人

752911311lcj 发表于 2021-7-15 16:32
我们公司3个人，其余全部兼职

搜集好素材，合伙举报，咱俩平分，从此走上人生巅峰

法规要求质量负责人、质量部经理、质管员2名，验收员2名。但实际只有3人，其他都是挂名

公司规模小，可以设一个质量负责人（专职专岗），验收员一人（专职专岗）。养护员可以兼岗。我认为至少三人

质量负责人不属于质管部，质管部人员：质管部长、质管员、验收员、养护员

按照GSP要求，质量管理部门包括质量机构负责人、质量管理员、验收员，至于人员根据公司规模大小设定。质量负责人不属于质量部的

小规模批发或连锁总部质管部：质管部经理1，质管员1，验收员1  硬性要求。规模大的公司：质管部经理1，根据需要，质管员可以＞1，验收员可以＞1，其他人员酌情安排

千万别谈最少几个人，少的你无法想象，正常配置质量负责人、质量经理、质量管理员、验收员， 养护可与保管合并

老甘草 发表于 2021-7-20 08:44
公司规模小，可以设一个质量负责人（高管），质管部经理兼质管员一人，验收员一人。养护员可以兼职保管员。

质管部经理不得兼任质管员，从事质量管理工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作，否则就是主要缺陷项，药监局检查通过不了

正常配置质量管理机构负责人、质量管理员、验收员，除了看公司规模，还需要看公司经营范围，有些药品必须双人验收