药圈

 找回密码
 注册

QQ登录

只需一步,快速开始

快捷登录

扫描二维码

查看: 4992|回复: 8

[新版GSP交流] 更换计算机系统后的风险评估

[复制链接]
yuke75 发表于 2021-7-19 16:39:55 | 显示全部楼层 |阅读模式
我们刚刚更换了计算机系统  但是考虑到需要做风险评估  没有相关的参考资料  所有恳请各位大侠不吝赐教  必有重谢
13868895693 发表于 2021-7-19 17:11:57 | 显示全部楼层
风评之后处理的手段是专项内审
回复 支持 反对

使用道具 举报

515527565 发表于 2021-7-19 17:20:23 | 显示全部楼层
这个一般更换系统的厂家给出的
回复 支持 反对

使用道具 举报

 楼主| yuke75 发表于 2021-7-20 08:10:43 | 显示全部楼层

我们当地药监部门说要做内审和风评。
回复 支持 反对

使用道具 举报

wdl19871214 发表于 2021-7-22 15:02:15 | 显示全部楼层
根据GSP附件的计算机系统进行专项内审和风险评估,让厂家做个系统验证
回复 支持 反对

使用道具 举报

归芎芍地 发表于 2021-8-12 11:16:04 | 显示全部楼层
没有专项风险评估规定,只有专项内审规定
回复 支持 反对

使用道具 举报

guanwei911 发表于 2021-10-27 14:09:06 | 显示全部楼层
内审一定要做的
回复 支持 反对

使用道具 举报

loookrick 发表于 2022-2-24 09:35:52 | 显示全部楼层
风险评估应该做在更换之前吧
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册

本版积分规则

Archiver|手机版|小黑屋|免责申明|删帖申请|药圈 ( 京ICP备18001302号 )

GMT+8, 2024-4-20 00:48

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

快速回复 返回顶部 返回列表