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[药学研究] 离子色谱法测定马利兰中基因毒性杂质的含量——甲磺酸

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micrott 发表于 2021-9-6 15:28:44 | 显示全部楼层 |阅读模式
白消安 (商品名:马利兰)是一种甲基磺酸酯类抗肿瘤药,用于慢性粒细胞性白血病,在体内解离为活泼不稳定的离子产生烷化作用而毒害细胞,为细胞周期非特异性药物在马利兰的制备过程中,会有副产物甲磺酸的生成,而药品检验中必须进行的一个项目就是副产物含量的测定。

建立简单、可靠、快速的检测方法来测定白消安中的杂质成份甲烷磺酸尤其重要,并有利于产品的质量控制。检测查询相应文献,并进行实验:

3-3.png
检测结果:

3-1.png
3-2.png
结论:离子色谱方法对于马利兰样品中杂质成份甲烷磺酸的测定十分重要,样品无需复杂的样品前处理手段,使用简单的碳酸钠-碳酸钠淋洗液淋洗,抑制电导检测,方便地对马利兰样品中的甲烷磺酸离子进行分离测定。甲烷磺酸峰形良好,并不受其它常规阴离子杂质的干扰。方法简便,基体干扰小,可在马利兰产品的检验中发挥重要作用。
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