信达生物拿下首创1类新药独家权益

9月2日，信达生物公告称，公司与劲方医药达成全球独家授权协议，信达生物将获得GFH925在中国的开发和商业化权利，并拥有全球开发和商业化权益的选择权。GFH925是一款KRAS G12C抑制剂，国内暂无同靶点药物获批，在研药物有益方的D-1553、加科思的JAB-21822、贝达的BPI-421286等。
药企多医药投资与转让平台小编了解到信达生物将支付劲方医药2200万美元首付款累计不超过5000万美元的全球开发支持费用。如果信达生物行使全球权益的选择权，劲方医药还将获得来自该公司累计不超过2.4亿美元的里程碑付款，以及基于中国及全球市场内GFH925的年度销售净额的梯度特许权使用费。
GFH925是劲方医药自主研发、拥有完全知识产权的高效口服新分子实体化合物，是一款KRAS G12C抑制剂，通过共价不可逆修饰KRAS G12C蛋白突变体半胱氨酸残基，有效抑制该蛋白介导的GTP/GDP交换，从而下调KRAS G12C蛋白活化水平。
临床前实验数据显示，GFH925拥有潜在同类最佳的活性，可有效抑制多种携带KRAS G12C突变的肿瘤细胞系生长，有利于加速临床上的有效性验证。其他临床前试验也展现了与其他疗法的联用潜力。
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