特一药业复方磺胺甲噁唑片通过仿制药一致性评价

10月21日，特一药业发布公告称，公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的“复方磺胺甲噁唑片”的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
复方磺胺甲噁唑片为磺胺类抗菌药，是磺胺甲噁唑（SMZ）与甲氧苄（TMP）的复方制剂，该药主要用于预防或治疗敏感菌株所致的感染。
复方磺胺甲噁唑片为国家基本药物、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 （2020 年）》甲类药品。

  从产业格局上说，仿制药一致性评价无疑将大大提升仿制药市场集中度，压缩低端仿制药市场，加速进口替代。
对企业本身来说，花大力气做一致性评价的品种，一定是本身即占有一定市场份额的品种，在仿制药整体面临招标降价的背景下，市场龙头希望继续占领先机，保持领先地位，市场份额暂居第二、第三者希望借一致性评价工作实现弯道超车、提升市场份额。
通过一致性评价之后，品牌对处方的影响将被削弱，患者对自付部分敏感性成为主要选择因素。医院端，随着按病种付费的推行，在药占比和总额控费背景下，药品将成为成本端，在同等质量情况下，医院更愿意使用价格较低的国产仿制药。因此，在传播层面企业要将重心放在与医生和患者的沟通中，针对医生和患者制定相应的传播主题，推广仿制药一致性评价产品比原研药“性价比高”的理念。
随着通过一次行评价的产品越来越多，来药企多医药产业投资与转让平台咨询批准文号的客户也逐渐变多了，作为一个独立的第三方医药产业供需交易平台，药企多医药产业投资与转让平台有着大量的优质药品批准文号，而且本身拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药健康产业的在研项目、科研成果、专利技术、 价值批文、在营医药企业等投资与转让的信息资源，以促进行业医药信息交流，帮助投资方与转让方对接，促成企业间合作共赢。