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[药品电子监管] 关于首营资料交换的那些事儿

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zwdkobe 发表于 2022-6-16 11:32:54 | 显示全部楼层 |阅读模式
想问一下:日常首营资料交换,大家是不是还用纸质材料盖章邮寄的方式吗?这种方式存在很多头疼的地方,尤其是现在疫情原因,盖章审批不方便,很多地方快递还停了,交换时间难以控制!不知道大家有没有同感?
gxshishu 发表于 2022-6-20 10:23:04 | 显示全部楼层
所以期盼国家出手搞个电子证照交换平台
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swimmingcake 发表于 2022-6-20 10:25:13 | 显示全部楼层
监管部门不会因为你收集困难而放松要求,缺任何一项资料都会要求你整改,所以自己想办法吧
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愚公移山 发表于 2022-6-20 11:56:24 | 显示全部楼层
没有再第三方平台认证的电子资质,还是要审查纸质盖章的资料,有些特殊情况,我们一般是先审查资质扫描件,然后纸质资料后面寄送,或者随货。
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宇3232 发表于 2022-6-22 09:36:30 | 显示全部楼层
先用电子档,再交换纸质资料
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pxjlxx 发表于 2022-6-30 10:41:46 | 显示全部楼层
电子平台全国是否推行开了啊,公司这边还是以纸质为主的
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大脸蛋啊 发表于 2022-7-5 09:31:47 | 显示全部楼层
现在有一个001电子首营系统,不过是部分地市认可,没有全部打通
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 楼主| zwdkobe 发表于 2022-7-8 09:43:04 | 显示全部楼层
gxshishu 发表于 2022-6-20 10:23
所以期盼国家出手搞个电子证照交换平台

同感同感~!这事必须得国家层面出手解决。国家药监局最近好像推出一个华科首营电子资料交换平台,感觉还挺靠谱的。
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