2010版药品生产质量管理规范及培训资料汇总贴

      《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)将于2011年3月1日起施行，药圈的朋友分享了2010版药品生产质量管理规范的全文，不同颜色标注的新版GMP，新版GMP的新理念等相关培训资料。链接如下：
2010年版GMP疑难问题解答(2013.1.19)
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 23189&fromuid=5
制药工艺的验证-2012年版-徐禾丰等译(2012.12.15)
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 16911&fromuid=5
制药工艺验证实施手册-2012年版-何国强主编(2012.11.30)
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 14347&fromuid=5
新版GMP培训之质量控制和实验室管理2012.10胡保南(2012.10.26)
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 10516&fromuid=5
旋转式压片机常见故障及解决方法(2012.8.23)
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 01841&fromuid=5
验证培训课件-吴旭-海口(2012.6.13)
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 87792&fromuid=5
新版药品GMP认证程序和准备--重庆市局安监处杨卫东(2012.5.25)
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 83099&fromuid=5
2012年3月6-9日杭州GMP验证培训资料(2012.4.5)
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 71588&fromuid=5
石家庄GMP培训资料（2012.3.17）
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 68920&fromuid=5
GMP整改报告（2012.2.11）
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 46484&fromuid=5
检查员风险管理培训含案例分析-国家局研修院资料（2011.12.27）
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 47810&fromuid=5
2010版GMP厂房改造与新建厂房系列培训-长春2011.11.26~27（2011.11.27）
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 31233&fromuid=5
新版GMP检查员培训资料云南（2011.11.12）
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 28992&fromuid=5
2010版GMP仪器确认（2011.11.6）
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 28317&fromuid=5
河北省第二期2010版药品GMP培训（2011.9）录音汇总（2011.11.5）
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 28196&fromuid=5
2011年浙江省省局第五期、第六期GMP培训资料（2011.10.31）
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 27682&fromuid=5
多达十个部门的GMP培训试题（2011.10.21）
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 26327&fromuid=5
弗戈制药工程全套资料下载（中国上海）（2011.10.9）
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 25212&fromuid=5
《药品GMP指南》2011扫描pdf版（全）（2011.9.23）
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 23644&fromuid=5
新版GMP实施指南（无菌药品）-正式版（2011.9.20）
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 23209&fromuid=5
新版gmp指南（口服制剂，厂房设施与设备，质量控制实验室与物料系统）-正式版
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 22797&fromuid=5（2011.9.16）
2011年8月企业变更、偏差、CAPA、质量风险管理 培训PPT（全套资料）（2011.8.25）
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 20645&fromuid=5
FDA微生物化验室的检查指南（中英文对照稿）（2011.8.24）
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 30405&fromuid=5
药品GMP认证申请资料要求（2011.8.4）
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 17829&fromuid=5
2011年7月苏州风险管理培训（2011.8.3）
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 17741&fromuid=5
2010版GMP培训考试题全集
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 15513&fromuid=5
无菌药品生产工艺--质量风险工程控制措施（2011.7.8）
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 68516&fromuid=5
新版GMP全国宣贯培训班全套课件（2011.6.20）
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 96995&fromuid=5
海口新版GMP培训课件（2011.5.22-23）（2011.6.6增加）
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 42020&fromuid=5
2010版GMP实施指南（2011.6.2增加）
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 29445&fromuid=5
实验室GMP实施指南（2011.4.21增加）
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 33062&fromuid=5
国家局20110408第一期新版GMP宣传贯彻培训班录音资料（2011.4.21增加）
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 33100&fromuid=5
2011年2月南宁--第一期药品GMP检查员培训班讲义（2011.4.18增加）
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 32762&fromuid=5
新版GMP对工程方面影响（2011.4.12增加）
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 31012&fromuid=5
2010版GMP英文版（2011.4.7增加）
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 31483&fromuid=5
新版GMP 对制药企业生产管理的影响(2011.4.1增加)
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 30570&fromuid=5
新版GMP条条看(2011.3.31增加)
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 30279&fromuid=5
《药品生产质量管理规范（2010版）》exe版（正文和附录）（2011.3.10增加）
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 27083&fromuid=5
关于实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜的公告（2011.3.1增加）
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 26477&fromuid=5
新版GMP的5个附录已发布（2011.3.1增加）
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 26504&fromuid=5
中国GMP资深专家邓海根和钟光德(两位起草组专家)解读新版GMP（2011.2.28更新）
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 26459&fromuid=5
2010版GMP与98版GMP对照（2011.2.17更新）
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 25587&fromuid=5
药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）专家解读
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 25465&fromuid=5
新版GMP新理念及无菌药品相关技术介绍--张华
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 18085&fromuid=5
药品生产质量管理规范（2011年02月发布）——标注版本
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 25351&fromuid=5
2010版药品生产质量管理规范PDF版
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 25339&fromuid=5
2010版药品生产质量管理规范word版
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 25342&fromuid=5
2010年版GMP于2011年3月1日实施
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 25373&fromuid=5
药监局通知链接：
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0051/58466.html
药监局全文链接：
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0053/58500.html　
卫生部全文下载：
http://www.moh.gov.cn/publicfile ... 29/201102/50620.htm

谢谢 楼主 还是那般的热心 收藏下下来 仔细看看

tian200100 发表于 2011-2-16 20:36
谢谢 楼主 还是那般的热心 收藏下下来 仔细看看

谢谢夸奖。

谢谢斑竹

谢谢了，不用东奔西走了

十分感谢，

爱死你啦 夫人南个体户人上班如何

先学习一下，谢谢

谢谢楼主分享！

版主太热心了 下了看

多谢楼主！

非常不错，喜欢，收藏了。

好贴好贴

太好的 帖子了~必须顶起

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好喔，这下不用找来找去了...

不错，很好，很值得学习的资料。

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相关信息挺全面的  不错