药圈

 找回密码
 注册

QQ登录

只需一步,快速开始

快捷登录

扫描二维码

查看: 2629|回复: 4

[制剂技术] QA培训之2转

[复制链接]
懒人 发表于 2009-6-12 20:45:04 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 懒人 于 2009-6-12 20:53 编辑

车间质量管理人员日常工作内容
一、公用部分:
l
劳保穿戴是否规范(重点为洁净区)?
l
洗手消毒、随手关门是否到位(目视化管理)?
l
清场工作是否符合要求(生产前和生产后检查)?
l
记录填写是否及时、规范?

l
产尘大岗位是否定期清洗除尘袋(并填写相关记录)
l
各岗位若有地漏、回风口是否按规定定期清洗消毒,并填写相关记录?

l
生产设备是否有明显的状态标志(无论是生产结束还是生产中)?
l
生产设备是否按要求保养、润滑设备并有使用、维修保养记录?

l
生产过程中所产生的各种废弃物是否及时清理?

l
重点检查生产过程中是否存在污染物料、混批的情况?
l
生产过程中各岗位所领物料是否符合要求(批号、规格、品种必须亲自,仔细核对)?
l
设备运行情况是否正常,若有异常是否及时通知机修人员或车间管理人员?

l
各岗位人员生产过程中若出现异常情况,是否及时通知车间管理人员?

l
各岗位人员是否擅自离岗、睡岗、串岗?

l
各岗位人员是否已掌握本岗位SOP所规定的内容(与培训结合)?
二、细则:
1.
备料
l
每日所领各物料的品名、规格、批号或编号、数量是否与配料指令单相一致?若有不同,是否及时上报领导,获得相应信息?

l
每日所发各物料是否双人复核、并按先进先出的原则?
l
每日所发各物料台帐记录是否与所发物料相一致,且台帐是否及时录入?

l
原、辅料是否按品种、规格、批号分开存放?

2、粉碎:
l
所粉各物料是否与配料单,指令单相一致(是否有QA复核
l
粉好物料与未粉好物料是否分开放置,是否标有物料标识?

l
到备料间领取待处理各物料时是否复核过物料品名、数量、批号?

l
送至配料岗位各物料是否有填写完整的物料标识?是否经配料岗位人员复核无误(建议双人粉碎,做到双人复核)?
l
可利用物料经处理后是否及时填写相关记录?

3、配料(是否在配料或称量室操作?):
l
每日所配各物料品名、规格、数量、批次是否与配制指令单相一致?

l
送至制粒岗位各物料是否有物料标识,填写是否完整?

l
称量是否有双人复核?

4、制粒:
l
是否与配料岗位人员复核其所配各物料的品名、批号、数量?
l
生产过程中,若发现所制湿颗粒粗细不均匀,是否及时采取措施来改善?

5、干燥:
l
在设备正常情况下,所得干燥颗粒水分是否满足工艺要求?

l
在整粒过程中若发现所整湿颗粒粗细不均匀(或花粒)是否及时告知制粒岗位,配合其采取相应措施?

l
与中间站人员交接料时,是否复核过物料品名、批号、数量?
6、总混:
l
总混后颗粒中辅料与主药是否有明显的差异?

l
与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、数量?
l
到备料间领取物料时,是否与备料岗位人员复核物料的品名、批号、数量?
7、压片:
l
与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、数量?
l
设备正常运转时,是否按要求定期称取片重及测试素片硬度等参数?

l
岗位人员是否及时发现裂片、粘冲、松片、双片、薄片,并采取了相应的应对措施?

8、烘房烘干:
l
每日所烘各批素片品名、批号、数量是否经复核无误?
l
素片在干燥过程中,温度、时间是否满足要求?

l
烘车上各屉素片批号、数量是否有明显标识来避免混批、污染的情况?
l
按工艺烘好后各批素片,收片时是否放冷后才倒入容器中?
9、中间站:
l
收发各批物料时是否复核各批物料的品名、规格、数量?
l
是否明显区分不合格产品与待检产品?

l
若该批物料需检验合格后方能进入下一道岗位,中间站人员是否复核确认后方才发料?
清心净意 发表于 2010-5-30 10:26:59 | 显示全部楼层
学习了,正需要。。。。。。
司灏馨 发表于 2010-6-6 10:25:20 | 显示全部楼层
挺不错的,谢谢诶
雪雪1222 发表于 2010-7-26 13:09:26 | 显示全部楼层
只有问题没有答案 吗?
摸鱼,冒泡 发表于 2017-6-28 05:19:05 | 显示全部楼层
我也想有答案,学习学习
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册

本版积分规则

Archiver|手机版|小黑屋|免责申明|删帖申请|药圈 ( 京ICP备18001302号 )

GMT+8, 2024-4-26 05:52

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

快速回复 返回顶部 返回列表