仿制药开发实例

mashallyx · 发表于 2012-5-16 18:12:39

仿制药开发实例转帖

进行整体药品生产工艺的风险评估以确定可能影响最终药品CQAs的高风险步骤。随后，确
定直接与已确定的最终药品CQAs相关的药品中间体CQAs。可能影响已确定的药品中间体
CQAs的工艺变量成为风险评估的焦点，以确定哪些变量最可能引起CQA不合格。然后需要
研究这些变量以便优化药品生产工艺并降低不合格的风险。例如，整体生产工艺的风险评估
发现片剂的含量是不合格的高风险由于层积上药步骤。随后，层积微丸的含量直接与最终片
剂含量相关，曾被确定为层积上药微丸的CQA。评估可直接影响层积上药微丸含量的工艺
变量以确定哪些变量最有可能引发微丸含量不合格。这种确定用于进一步研究的工艺变量的
方法之前也在图19中进行了说明。

游客，如果您要查看本帖隐藏内容请回复

cqbbcx · 发表于 2015-2-17 22:58:11

下来看看谢谢分享

wang313212757 · 发表于 2015-1-27 11:53:16

楼主辛苦了

wang313212757 · 发表于 2015-1-27 11:53:16

楼主辛苦了

gproe · 发表于 2015-4-16 11:24:50

谢谢分享，学习下！

foolishken · 发表于 2015-11-3 11:14:34

中间体CQAs。可能影响已确定的药品

张无忌 · 发表于 2015-10-28 17:35:06

哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈

zouzailubian · 发表于 2015-9-24 10:53:39

eeeeeeeeeee

xhj9741230 · 发表于 2012-5-16 19:56:48

学习下~~~

mashallyx · 发表于 2012-5-18 19:25:15

自己顶一下。

☆君临天下☆ · 发表于 2012-5-19 17:01:39

仿制药开发

理由 · 发表于 2012-5-19 23:04:48

学习来了，顶起

ssgwdd · 发表于 2012-7-5 09:11:28

学习下，谢谢

suzujiao · 发表于 2012-7-5 18:38:28

刚刚接触,学习下

lyd2005987 · 发表于 2012-7-9 17:02:25

好东西，谢谢分享

zhuyuling · 发表于 2012-7-9 17:17:40

值得学习，谢谢，大爱

tuyigebaobao · 发表于 2012-7-9 17:23:57

桑叶 · 发表于 2012-7-12 14:48:15

谢谢，很需要的资料

来自仁寿 · 发表于 2012-7-18 16:05:12

对在研发部工作的有用。

黄药师1026 · 发表于 2012-7-20 08:48:22

是什么方面的？？

桑叶 · 发表于 2012-7-20 10:30:51

学习学习正需要研究研究

help1827 · 发表于 2012-7-25 10:58:55

学习了，谢谢分享

xin3414 · 发表于 2012-7-25 14:59:35

上次听ICH的培训还想听过类似的

tianyutykjy · 发表于 2012-7-31 15:44:54

帮你顶一下顺便赚点辛苦费

lnddlf · 发表于 2012-8-2 08:53:06

呵呵~！学习学习~！

olddai · 发表于 2012-8-2 09:56:20

谢谢，很需要的资料

Druid · 发表于 2012-8-20 09:21:28

学习下！

帐号		自动登录	找回密码
密码			注册

[药学研究] 仿制药开发实例

本帖被以下淘专辑推荐:

相关帖子

回帖奖励 +1 个积极性

回帖奖励 +1 个积极性

回帖奖励 +1 个积极性

回帖奖励 +1 个积极性

回帖奖励 +1 个积极性

回帖奖励 +1 个积极性

回帖奖励 +1 个积极性

回帖奖励 +1 个积极性

回帖奖励 +1 个积极性

回帖奖励 +1 个积极性