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[工作资料] 制药工艺的验证-2012年版PDF

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geziff 发表于 2012-9-27 00:35:41 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 geziff 于 2012-9-27 08:48 编辑

制药工艺的验证-2012年版PDF

现在展现在读者面前的这本《制药工艺的验证》一书,是《无菌制药工艺的验证》第三版。其首版和第二版,均称为《无菌制药工艺的验证》,由美国无菌制药专家JamesP .Asalloco等编著,是欧美制药工业专家集体智慧的结晶。书中几十位撰稿人均系通晓欧美药品监管法规并在跨国公司中多年从事研发、生产和质量管理的资深专家。书中所记述的内容,是他们基于多年验证经验的积累,是行业内验证业务的指南。
       这本书从首版发行到现在,已经26年过去了,在这26年中,无论是药品监管法规和科学技术都有了很大的发展。脱胎于《无菌制药工艺的验证》的第三版内容,除无菌药品生产工艺外,已经延伸到原料药和固体制剂等多种剂型的工艺验证,共700多页,
被国际医药工业称为当今制药工艺验证的“圣经”。
      在我国的《药品生产管理规范》(2010年修订)发布之前一年,来自英国的验证专家,我的老朋友Keith Evans先生曾热情推荐过2008年出版的第三版《制药工艺的验证))一书,希望我能把这本书翻译成中文并介绍给国内的医药行业。由于书中涉及的法规和技术非常新颖和复杂,对于国内很多同仁来说,读懂尚有困难,更何况翻译,这件事就被拖了下来。一直到2011年3月在新版GMP颁布前,经过多方邀请和努力,终于由业内热情而又志同道合的一批朋友组成了一个翻译和校对小组,大家小心翼翼地开始了这本“验证圣经”的译校工作。一年多来,大家在译校的紧张和兴奋之余,无不感觉到书中描述的验证内容给各自工作带来的机遇和挑战。




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xhj9741230 + 18 很给力!

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wx_X9S4rsSh 发表于 2015-6-19 10:23:58 | 显示全部楼层
学习中,感谢楼主分享。赞一个
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272748439 发表于 2015-6-30 13:50:37 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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272748439 发表于 2015-6-30 13:50:24 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复 支持 1 反对 1

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waters 发表于 2012-9-27 11:29:01 | 显示全部楼层
书籍不错,只是里面的广告比较多,
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 楼主| geziff 发表于 2012-9-27 12:49:21 | 显示全部楼层
waters 发表于 2012-9-27 11:29
书籍不错,只是里面的广告比较多,

呵呵~没办法。首发网站特别提醒!转发注明出处
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yushiping168 发表于 2012-9-28 23:36:04 | 显示全部楼层
非常感谢楼主分享
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zhengxiaoquan 发表于 2012-9-29 13:00:29 | 显示全部楼层
好东东,学习,谢谢楼主
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hope21 发表于 2012-9-29 16:28:26 | 显示全部楼层
里面的广告太多 ,建议删除之。
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 楼主| geziff 发表于 2012-9-29 17:03:57 | 显示全部楼层
hope21 发表于 2012-9-29 16:28
里面的广告太多 ,建议删除之。

征求过鱼头意见~可以不删~
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hope21 发表于 2012-9-29 17:18:29 | 显示全部楼层
geziff 发表于 2012-9-29 17:03
征求过鱼头意见~可以不删~

鱼头真仁慈,
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hope21 发表于 2012-9-29 17:19:35 | 显示全部楼层
geziff 发表于 2012-9-29 17:03
征求过鱼头意见~可以不删~

这不是给那个论坛打广告吗?
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红~ 发表于 2012-9-29 17:34:07 | 显示全部楼层
谢谢谢谢~~~
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李19871107 发表于 2012-9-29 17:44:29 | 显示全部楼层
谢谢分享,好东西啊
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mcwdl 发表于 2012-10-12 10:42:42 | 显示全部楼层
RE: 制药工艺的验证-2012年版PDF
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雨天19831 发表于 2012-10-12 14:53:11 | 显示全部楼层
正需要,谢谢!
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it4ever 发表于 2012-10-13 23:51:34 | 显示全部楼层
如饥似渴!
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shwanghust 发表于 2012-10-17 11:04:28 | 显示全部楼层
好东东,收藏
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sky_2004 发表于 2012-10-17 19:06:33 | 显示全部楼层
谢谢谢谢~~~
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wengxiankun 发表于 2012-10-18 08:30:19 | 显示全部楼层
看看,谢谢分享。。。
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yaningchen 发表于 2012-10-19 15:30:26 | 显示全部楼层
好东西!谢谢!
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foxconn 发表于 2012-10-22 11:01:38 | 显示全部楼层
很好的书,谢谢!
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lchenglin 发表于 2012-10-25 15:14:39 | 显示全部楼层
多谢。
圣经一定得学。
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