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2010年版《中国药典》中药标准物质分析图谱(上卷).pdf
说明:本书由中国食品药品检定研究院组织编写,权威性不容置疑。
编写单位
中国食品药品检定研究院是国家食品药品监督管理局直属事业单位,是国家检验药品、生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。
上海诗丹德生物技术有限公司是上海市研发公共服务平台“中药标准物质专业技术服务平台” 承担单位,致力于药品标准物质开发、药物活性成分的分离纯化、制备以及提供药物质量标准研究、工艺开发、检测等技术服务。
安捷伦科技有限公司是全球比较领先的测量公司,下属生命科学集团(LSG)在生命科学领域、消费品、软件等方面具有较强的实力,为从基础药物研究到药物生产的整个制药产业价值链提供产品和服务。
编写说明:
1.本图谱集是根据《中华人民共和国药典》(2010年版)所选定的药材为基础,对其中所涉及药材的分析项目进行规范提取、分离、分析,并将结果汇编成图谱集。
2 .每个药材品种的分析由如下部分组成:对照药材的提取、对照品溶液的配制以及对照药材溶液分析和对照品溶液分析。
3 .通过以上分析,系统地记录药材配制中的每个细节和注意事项、色谱分析的条件和流动相配制方法、检测过程的注意事项等,以便给检测分析人员提供一个直观的检测分析实录。
4.本图谱集中的分析方法均按照药典的要求进行,结果具有广泛的代表性。
5 .由于分析色谱柱、仪器的不同,不同的分析人员在最后得到的图谱上会有一些差别,如目标峰保留时间的差别等。但是在对照药材的峰形、含量上应该差别不大。
6 .有些药材品种,除了《中国药典》收录的含量检测成分外,还有一些已被广泛认可的其他含量检测成分,我们摸索了同时检测这些成分含量的分析方法,作为补充也收录在此图谱集中,以供读者参考。
附件:
2010年版《中国药典》中药标准物质分析图谱(上卷).part1.rar
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