浅谈中药灭菌钴60法对某些产品疗效的影响

        药品卫生是保证药品质量的重要因素,在药品生产的每一环节都应十分重视。现行生产实践中常用的灭菌方法有热压灭菌法、微波灭菌法、钴60-辐照灭菌法等,每种灭菌方法各有其特点。其中钴60-辐照灭菌法是近40年来发展的一种新的消毒灭菌工艺,其主要优点是:价廉、节能,可在常温下消毒灭菌而不破坏易挥发成分及热敏性物质，穿透力强一般可达40～60cm，消毒均匀、速度快、时间短、操作简单，便于连续作业。因此该技术越来越受到人们的关注。
    按照卫生部的标准，允许辐照中药材品种共l98种，中成药70种，允许低剂量（3kGy）辐照中药材品种5种，不允许辐照中药材品种2种（含龙胆苦苷的药材如秦艽、龙胆及其制品）。 标准还规定。凡“通知”中未规定的中药，原则上不允许辐照，若要辐照，则需向卫生部药品检验所报批后，才能辐照。
    以2005版的药典为例，原标准里允许辐照的中药材品种不到36％，而允许辐照的中成药不到13％。可以看到标准允许辐照的中药只是一小部分，并不是所有中药都能随意辐照灭菌，即便是允许辐照的中药也是有严格的规定的。然而，近几年许多报批审验新药及其他品种中成药大多采用辐照灭菌，但其并不全是允许辐射的中药品种，也未见有经60Co辐照后有效成分及安全试验材料。为了提醒药厂注意，现把这些成药品种列举如下：
    据报道资料显示，经10kGy辐照后所含化学成分有明显变化的中药材有17种，补骨脂、赤芍、鹅不食草、佛手、红花、锦灯笼、绵马贯众、茜草、秦艽、乳香、天竺黄、吴茱萸、辛夷、淫羊藿、珍珠、浙贝母、紫菀。经5kGy辐照后所含化学成分有明显变化的中药材有8种，补骨脂、锦灯笼、秦艽、乳香、天竺黄、珍珠、浙贝母、紫菀。我们查了一下相关资料，含有大剂量辐照导致成分明显变化的中成药的品种有近百种，其中含有2种不允许辐照中药材品种（含龙胆苦苷的药材如秦艽、龙胆及其制品）的成药有10种。
1、含秦艽药材采的中成药：十三味榜嘎散、安坤赞育丸、祛风舒筋丸、骨刺消痛片。
2、含龙胆药材的中成药：清热片、龙胆泻肝丸（水丸）、龙胆泻肝丸（大蜜丸）、当归龙荟丸、黄连羊肝丸、清热解毒口服液。
3、含有补骨脂的中成药：七宝美髯颗粒、千金止带丸、四神丸、冯了性风湿跌打药酒、再造生血片、壮骨关节丸、肠胃宁片、补肾益脑片、青娥丸、国公酒、固本咳喘片、茴香橘核丸、首乌丸、蚕蛾公补片、荷丹片、益肾灵颗粒、锁阳固精丸、强阳保肾丸、安坤赞育丸。
4、含有乳香药材的中成药：十香止痛丸、十香返生丸、七厘散、八味沉香散、九分散、九圣散、化毒散、小金丸、小活络丸、止痛紫金丸、平肝舒络丸、再造丸、壮骨关节丸、安坤赞育丸、苏和香丸、妙济丸、冠心苏合丸、梅花点舌丸、跌打丸、舒筋丸、活血止痛胶囊、人参再造丸、伤痛宁片。
5、含天竺黄药材的中成药：二十五位松石丸、十二味翼首散、七珍丸、八味清心沉香散、百寿丸、平肝舒络丸、再造丸、人参再造丸。
6、含珍珠药材的中成药：二十五味松石丸、二十五味珍珠丸、二十五味珊瑚丸、七十味珍珠丸、化毒散、马应龙麝香痔疮膏、牛黄降压片、牛黄镇惊丸、仁青常觉、六应丸、四位土木香散、安宫牛黄丸、安宫牛黄散、安神补心丸、更年安片、脑立清丸、梅花点舌丸、清开灵口服液、清脑降压片。
7、含浙贝母药材的中成药：儿童清肺丸、乌贝散、利咽解毒胶囊、宝咳宁颗粒、桂林西瓜霜、黄氏响声丸、羚羊清肺丸、清肺抑火丸、解肌宁嗽丸、橘红丸、金嗓散结丸、狼疮丸。

对药厂有很好的指导意见

写的很好     说明的也不错

很好，学习了

gengdi 发表于 2012-11-17 20:03
对药厂有很好的指导意见

，相互学习，有不对的地方还望批评指正。

写的真好学到了很多知识

zgl114931 发表于 2012-11-17 20:04
写的很好     说明的也不错

同志还需努力！

漠然 发表于 2012-11-17 20:10
写的真好学到了很多知识

，也欢迎你多多发帖

点点。圈圈。 发表于 2012-11-17 20:12
同志还需努力！

那就加倍努力     超精华努力   看好   多分享资料   我们的板块要力争第一

zgl114931 发表于 2012-11-17 20:13
那就加倍努力     超精华努力   看好   多分享资料   我们的板块要力争第一

好。努力！

嗯，写的不错！学习了！多谢分享！

嗯，有点了解。

赤脚药师 发表于 2013-11-6 19:09
嗯，有点了解。

恩恩

很好，有学习了点知识。