医疗器械批准文号里文字数字含义

秋水y长天 · 发表于 2012-12-15 18:03:29

医疗器械批准文号里文字数字含义：

□ （食）药监械（ □ ）字 □□□□ 第 □ □□ □□□□ 号
1 2 3 4 5 6

具体含义如下：

1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）。

2为注册形式，包括“准、进、许”，
“准”字适用于境内医疗器械；
“进”字适用于境外医疗器械；
“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械。

3为批准注册年份。

4为产品管理类别。

5为产品品种编码，医疗器械分类编码的后两位。

6为注册流水号。

如果发现购进、销售或使用的医疗器械的注册号编排方式与上述内容不符，则该产品可疑，可与药品监督管理部门联系。

例：国食药监械(准)字2007第3400847号

含义为：境内三类医疗器械，2007年批准注册，分类为6840临床检验分析仪器，注册流水号0847。

lulin0071 · 发表于 2012-12-15 22:30:35

讲解的很详细！学习了！多谢分享！

gengdi · 发表于 2012-12-15 20:21:39

添加在药店淘帖

Klex2013 · 发表于 2012-12-15 18:40:37

学习了，多谢分享

秦田宝宝 · 发表于 2012-12-16 10:55:51

不错喜欢了，收了

简约123 · 发表于 2012-12-20 14:23:42

重新温习，谢谢楼主

红帽顽主 · 发表于 2013-4-5 23:33:26

学习了谢谢

zywl1988 · 发表于 2013-4-6 21:50:15

好帖子。学习啦

jxndhsyd · 发表于 2013-4-6 23:43:24

不错的资料，谢谢。

sucki341 · 发表于 2015-9-13 09:58:50

现在才知道是这个意思，呵呵

zhangyu923 · 发表于 2015-9-13 15:07:55

好学习。

皮皮虾76 · 发表于 2015-10-10 11:04:33

太晚进来，不过也学到很多，谢谢！

六月飞絮 · 发表于 2016-4-27 22:39:27

感谢分享，学习到了

指隙阳光 · 发表于 2016-4-27 23:05:26

谢谢分享！

yuke75 · 发表于 2017-1-24 08:54:52

220普通诊察器、227中医器械、226物力治疗及康复设备、240临床检验分析仪器请问这些数字是什么意思？

秋水y长天 · 发表于 2017-11-3 12:53:45

yuke75 发表于 2017-1-24 08:54
220普通诊察器、227中医器械、226物力治疗及康复设备、240临床检验分析仪器请问这些数字是什么意思？

三位里头第一个2是二类，后两位是编号，分别是二类的6820,6827,6826,6840

秋水y长天 · 发表于 2018-6-27 08:15:12

皮皮虾76 发表于 2015-10-10 11:04
太晚进来，不过也学到很多，谢谢！

不过2014年发布了新的医疗器械条例，随之法规有相应变化，编号也有新的规则，新旧规则的不同请自己留意。

云中雁85 · 发表于 2018-6-27 08:38:51

真好，学习了

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