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2010年版GMP疑难问题解答pdf电子书
2012年11月第一版第一次印刷
想了解业内专家如何解读新版GMP的?赶快下载收藏本书吧!
本书由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织编写,权威性不容置疑!pdf高清资料,303页。
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称2010年版GMP)自2011年1 月1 7日颁布,并于2011年3 月1 曰起正式施行,至今已有一年多了。为了配合2010年版的宣传教育及贯彻实施,国家食品药品监督管理爲高级研修学院,专门组织了来自国内药品监督管理部门和药品生产企业、制药装备企业的数十名专家,完成了《2010年版GMP疑难问题解答》一书的编写工作。
从2011年3 月开始,根据国家食品药品监督管理局的统一部署,国家食品药品监督管理局高级研修学院在全国范围内组织了 3 0多期2010年版GMP的宣传教育和贯彻实施的培训班,对2010年版GMP的各项条款进行了细致解读。在培训的过程中. 学员们根据各自的实际情孔,,提出了许多问題.针对学员们提出的这些具体问题,也为了能够吏准确和有效地答疑解惑,自2011年7 月以来,国家食品药品监督管理局高级研修学院克服各种困难,组织来自国内药品监督管理部门和药品生产企1 、制药装备企业的数十名专家. 召开了多次研讨会,对疑难问題进行认真的研讨和探究,寻求和确认规范、科学的解答方案,并在这一基础上,完成了本书的编撰。
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