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[工作资料] 2010年版GMP疑难问题解答-国家食品药品监督管理局高级研修学院编写WORD版提供下载

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药圈超级新手 发表于 2013-1-23 17:01:29 | 显示全部楼层 |阅读模式
2010年版GMP疑难问题解答-国家食品药品监督管理局高级研修学院编写WORD版提供下载
为配合2010年版GMP的贯彻实施、帮助药品生产企业解决在实施2010年版GMP过程中遇到的疑难问题,国家食品药品监督管理局高级研修学院从2011年3月开始在全国范围内共开展三十多期药品生产质量管理规范(2010年修订)宣传贯彻培训班,对2010年版GMP的各项条款进行了细致的解读。在培训过程中学员们根据各自的实际情况,提出了许多具体问题。2011年7月始,学院指定专人进行整理分类并组织来自国内药品监督管理部门和药品生产企业、制药装备企业的数十名专家,召开了多次研讨会,对收集整理的问题进行认真的研讨和探究,寻求和确认规范、科学的解答方案,并在这一基础上完成了《2010年版GMP疑难问题解答》一书的编写工作。
该书在体例上分为三部分:问题、答案和点评。对每个问题不但给出答案而且对某些问题还进一步以点评的形式加以展开。

本书具有以下几个特点:

第一、信息量大:本书汇集了三十多期培训班学员们提出的500多个问题,反映出药品生产企业实施2010年版GMP的过程中遇到的多种疑难问题。

第二、覆盖面广:本书共覆盖条款205条;其中正文146条,五个附录59条。

第三、实战性强:针对企业实施GMP过程中遇到的疑难问题提供解答,并给出指导意见。
WORD版下载地址(请使用IE下载):
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hope21 发表于 2013-1-23 17:05:11 | 显示全部楼层
2010年版GMP疑难问题解答pdf扫描版
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 23189&fromuid=5
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teasy19 发表于 2015-9-20 22:53:30 | 显示全部楼层
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下  谢谢
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永远的守护1986 发表于 2016-5-10 10:46:47 | 显示全部楼层
很感谢楼主!
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比色皿 发表于 2016-5-9 21:38:30 | 显示全部楼层
下载来学习下
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no1wubin 发表于 2016-3-3 20:47:05 | 显示全部楼层
学习一下 应该有用
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静荷 发表于 2016-2-25 12:35:43 | 显示全部楼层
感谢分享,谢谢
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swagger 发表于 2016-2-24 22:22:48 | 显示全部楼层
不断学习,谢谢
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nymic 发表于 2016-2-16 08:25:21 | 显示全部楼层
好东西,感谢分享!
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yuanbaoi888 发表于 2015-9-18 09:15:11 | 显示全部楼层
谢谢您的好东东
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xxwwgg 发表于 2015-6-22 08:39:48 | 显示全部楼层
XUX学校学习学习!!!
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长江水2009 发表于 2015-5-9 14:36:11 | 显示全部楼层
想看看中间体的定义
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gjh1809 发表于 2013-1-23 17:05:15 | 显示全部楼层
谢谢分享,学学吧!!
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df3557 发表于 2013-1-23 17:06:39 | 显示全部楼层
加油加油加油加油加油加油
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zyayn 发表于 2013-1-23 17:08:21 | 显示全部楼层
太想看了,谢谢
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goodhaoqing 发表于 2013-1-23 17:09:11 | 显示全部楼层
jfdlsjvldfjbldasjblajbl;aj;bjaljb
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白云波 发表于 2013-1-23 17:09:30 | 显示全部楼层
LZ真是辛苦了
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goanywhere 发表于 2013-1-23 17:10:14 | 显示全部楼层
谢谢分享,学学吧!!
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hexiaoli1207 发表于 2013-1-23 17:12:16 | 显示全部楼层
和以前的有什么不一样的吗
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bjxh 发表于 2013-1-23 17:13:06 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,辛苦了
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meteor 发表于 2013-1-23 17:14:23 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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tangbx212 发表于 2013-1-23 17:17:46 | 显示全部楼层
好东西,找了好久,谢谢
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jobking 发表于 2013-1-23 17:18:12 | 显示全部楼层
下载,学习学习
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sqp 发表于 2013-1-23 17:22:50 | 显示全部楼层
面临GMP认证,需要学习下有关内容
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niujiakui 发表于 2013-1-23 17:23:00 | 显示全部楼层
看看有帮助,谢谢楼主
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古道西风 发表于 2013-1-23 17:26:23 | 显示全部楼层
看看,学习学习
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与你同在26 发表于 2013-1-23 17:29:08 | 显示全部楼层
看看 啥东西
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gujingjuan888 发表于 2013-1-23 17:29:40 | 显示全部楼层
我要下载资料.谢谢
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细毛 发表于 2013-1-23 17:29:44 | 显示全部楼层
我们有一本这个书,很想好好看看
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lichonglili 发表于 2013-1-23 17:33:23 | 显示全部楼层
学习学习!
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