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楼主: maitians

[工作资料] 2013-Q1期(深圳)研讨班CDE培训课件及录音(2013.05.29-30 ) 【网盘免费下载】

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joan1008 发表于 2013-6-5 13:42:02 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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Phar.泉 发表于 2013-6-5 13:51:15 | 显示全部楼层
谢谢楼主的无私。来学习学习
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sfpromkat 发表于 2013-6-5 13:53:27 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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松下童子 发表于 2013-6-5 14:08:08 | 显示全部楼层
呵呵,不错,收下啦!!
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zhaofang713 发表于 2013-6-5 14:31:37 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了。
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yongzhewuju1 发表于 2013-6-5 15:19:21 | 显示全部楼层
楼主辛苦呀
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geziff 发表于 2013-6-5 15:38:55 | 显示全部楼层
有讲义吗?
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cindyshu 发表于 2013-6-5 18:17:32 | 显示全部楼层
很好的东东
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s深海花朵s 发表于 2013-6-5 18:33:31 | 显示全部楼层
好好学学!!!!!
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sunnyday8325 发表于 2013-6-5 18:52:45 | 显示全部楼层
来学习学习,谢谢分享
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罗西基的外脚背 发表于 2013-6-5 18:55:00 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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Iblood 发表于 2013-6-5 19:12:32 | 显示全部楼层
学习学习学习学习
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 楼主| maitians 发表于 2013-6-6 17:03:03 | 显示全部楼层
2013年5月29日  CDE培训录音   RAR格式 共456M

29日  第一天      上午8:45-12:00    下午14:00-17:40
        8:45-9:00           开幕式
     9:00-10:30        如何进行原料药的开发         
    10:50-12:00        原料药生产工艺案例分析及技术要求   
    14:00-15:00        原料药工艺研究与工艺放大
    15:00-16:00        特性鉴定案例分析及技术要求   
    16:20-17:40        原料药质量控制研究案例分析及技术要求

30日  第二天      上午8:45-12:00    下午14:00-17:30
       8:45-9:45        杂质研究的基本要求及遗传毒性杂质的控制
     9:45-10:45        原料药稳定性研究案例分析和技术要求  原料药信息汇总表        
    14:00-15:40        口服固体制剂的开发        
    16:00-17:30        制剂处方工艺案例分析及技术要求

31日 第三天      上午8:45-12:00    下午14:00-17:30
        8:45-10:05        制剂关键工艺研究        
    10:25-11:10        制剂质量控制案例分析及技术要求        
    11:10-12:00        普通口服固体制剂溶出度试验技术要求        
    14:00-15:10        制剂稳定性研究案例分析和技术要求        
    15:10-16:00        制剂主要研究信息汇总表        
    16:20-17:30        现场讨论与交流        制剂模块主讲人     
   


课件下载地址:
  2013-Q1 (化药)格式化申报资料(CTD)的案例剖析 PDF 讲义
      
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录音网盘下载地址(回复可见):

  29日录音下载:
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30日录音下载:  
1、稳定性研究(霍秀敏)+制剂信息汇总表(许真玉)
  
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2、遗传毒性杂志(马玉楠)+原料稳定性研究与信息汇总表(何伍)
  
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3、口服固体制剂的开发-卢韵
  
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4、制剂处方工艺案例分析及技术要求-王亚敏
  
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31日录音下载:
1、制剂关键工艺研究-崔勇
  
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2、制剂质量控制案例分析及技术要求-张玉琥+普通口服固体制剂溶出度试验技术要求-张宁
  
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另:
1、2013-Q1期(深圳)研讨班-格式化申报资料(CTD)的案例剖析------恩替卡韦CTD申报资料  
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 0&fromuid=51169   
2、2013-Q1期(深圳)研讨班-格式化申报资料(CTD)的案例剖析------卡培他滨片申报资料
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 3&fromuid=51169   
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birdgun 发表于 2013-6-6 21:46:42 | 显示全部楼层
下载 学习学习,!!
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zhangtcm 发表于 2013-6-7 11:16:54 | 显示全部楼层
我下载了,没法放呢?楼主怎么回事呢?
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g0ngx1 发表于 2013-6-7 20:47:59 | 显示全部楼层
看看。楼主赞
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yao5566 发表于 2013-6-8 08:05:13 | 显示全部楼层
好好学习,谢谢分享!
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xixiyueyue 发表于 2013-6-8 08:40:25 | 显示全部楼层
学习一下~~~~呵呵~~~
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小贝儿 发表于 2013-6-8 12:59:46 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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脱氧核糖 发表于 2013-6-8 16:23:04 | 显示全部楼层
谢谢了谢谢了
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