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[工作资料] 2013-Q1期(深圳)研讨班CDE培训课件及录音(2013.05.29-30 ) 【网盘免费下载】

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maitians 发表于 2013-6-4 11:23:18 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 normal 于 2013-6-28 18:29 编辑

2013年5月29日  CDE培训录音   RAR格式 共456M

29日  第一天      上午8:45-12:00    下午14:00-17:40
        8:45-9:00           开幕式
     9:00-10:30        如何进行原料药的开发         
    10:50-12:00        原料药生产工艺案例分析及技术要求   
    14:00-15:00        原料药工艺研究与工艺放大
    15:00-16:00        特性鉴定案例分析及技术要求   
    16:20-17:40        原料药质量控制研究案例分析及技术要求

30日  第二天      上午8:45-12:00    下午14:00-17:30
       8:45-9:45        杂质研究的基本要求及遗传毒性杂质的控制
     9:45-10:45        原料药稳定性研究案例分析和技术要求  原料药信息汇总表        
    14:00-15:40        口服固体制剂的开发        
    16:00-17:30        制剂处方工艺案例分析及技术要求

31日 第三天      上午8:45-12:00    下午14:00-17:30
        8:45-10:05        制剂关键工艺研究        
    10:25-11:10        制剂质量控制案例分析及技术要求        
    11:10-12:00        普通口服固体制剂溶出度试验技术要求        
    14:00-15:10        制剂稳定性研究案例分析和技术要求        
    15:10-16:00        制剂主要研究信息汇总表        
    16:20-17:30        现场讨论与交流        制剂模块主讲人     
   


课件下载地址:
  2013-Q1 (化药)格式化申报资料(CTD)的案例剖析 PDF 讲义
      
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录音网盘下载地址(回复可见):

  29日录音下载:
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30日录音下载:  
1、稳定性研究(霍秀敏)+制剂信息汇总表(许真玉)
  
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2、遗传毒性杂志(马玉楠)+原料稳定性研究与信息汇总表(何伍)
  
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3、口服固体制剂的开发-卢韵
  
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4、制剂处方工艺案例分析及技术要求-王亚敏
  
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31日录音下载:
1、制剂关键工艺研究-崔勇
  
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2、制剂质量控制案例分析及技术要求-张玉琥+普通口服固体制剂溶出度试验技术要求-张宁
  
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另:
1、2013-Q1期(深圳)研讨班-格式化申报资料(CTD)的案例剖析------恩替卡韦CTD申报资料  
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 0&fromuid=51169   
2、2013-Q1期(深圳)研讨班-格式化申报资料(CTD)的案例剖析------卡培他滨片申报资料
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 3&fromuid=51169   

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sunshine_yaoq + 3 很给力!
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早蕨之舞 + 18 赞一个!

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胡子_E9p11 发表于 2015-3-14 00:12:44 | 显示全部楼层
资料很有价值,值得去静下心来好好听听!
回复 支持 1 反对 0

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风凌 发表于 2014-12-29 16:36:42 | 显示全部楼层
谢谢啦谢谢啦谢谢啦谢谢啦谢谢啦谢谢啦谢谢啦谢谢啦谢谢啦
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早蕨之舞 该用户已被删除
早蕨之舞 发表于 2013-6-4 11:25:27 | 显示全部楼层
看看            
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gh831013 发表于 2013-6-4 11:29:56 | 显示全部楼层
2013.05.29 CDE培训录音 [修改]
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maiy 发表于 2013-6-4 11:32:38 | 显示全部楼层
看看,感谢楼主分享!
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zhongda4008 发表于 2013-6-4 11:32:41 | 显示全部楼层
谢谢分享,谢谢
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费戈 发表于 2013-6-4 11:57:31 | 显示全部楼层
看看,有用!
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Lychee 发表于 2013-6-4 12:21:00 | 显示全部楼层
看看
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cookiemilk 发表于 2013-6-4 12:24:17 | 显示全部楼层
值得看看,谢谢
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liuba911 发表于 2013-6-4 13:15:37 | 显示全部楼层
LZ,有电子版的讲义 没有?
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ziseliulicao 发表于 2013-6-4 13:26:38 | 显示全部楼层
感谢楼主分享!
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sosgxy 发表于 2013-6-4 17:45:27 | 显示全部楼层
好激动!真的有?感恩楼主!
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zhengxiaoquan 发表于 2013-6-5 05:36:06 | 显示全部楼层
xieixeixe!!!!!!!!!!
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飞韵1115 发表于 2013-6-5 06:06:05 | 显示全部楼层
来围观了,学习学习鸟
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bjxh 发表于 2013-6-5 08:31:26 | 显示全部楼层
恭喜楼主分享,辛苦了
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 楼主| maitians 发表于 2013-6-5 09:04:28 | 显示全部楼层
2013.05.29-30深圳CDE培训录音 【网盘免费下载】
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 楼主| maitians 发表于 2013-6-5 09:04:36 | 显示全部楼层
2013.05.29-30深圳CDE培训录音 【网盘免费下载】
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blueskates 发表于 2013-6-5 09:36:32 | 显示全部楼层
谢谢了!!!
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zhangtcm 发表于 2013-6-5 10:20:23 | 显示全部楼层
学习了!!!!!!!!!
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hzxsm 发表于 2013-6-5 10:29:51 | 显示全部楼层
好东西,谢谢分享!
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zhangtcm 发表于 2013-6-5 11:07:21 | 显示全部楼层
有讲义吗?
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