刚通过认证的纯化水系统验证方案及报告.doc

医药中人 · 发表于 2013-8-9 14:03:05

纯化水系统验证之类的文件可谓汗牛充栋，各有千秋，再附上一份，以供诸君参考！

aaaaa9898 · 发表于 2014-12-6 21:38:35

非常好的东东

yao121 · 发表于 2014-12-4 20:32:25

真的不错挺全面的 ,还是小容量注射剂的

shengchanbu · 发表于 2013-12-5 16:28:52

来学习一下，楼主辛苦

医药中人 · 发表于 2013-12-7 22:32:13

poly5521 发表于 2013-12-7 15:40
这个文件写的很不错，差不多涵盖了整个10版GMP的内容，经过对比，我发现我们这还是缺少东西，先学习了，谢 ...

取长补短，完善自己！

z801011 · 发表于 2015-2-14 09:18:40

非常好的文件谢谢，学习了

poly5521 · 发表于 2013-12-7 15:40:37

这个文件写的很不错，差不多涵盖了整个10版GMP的内容，经过对比，我发现我们这还是缺少东西，先学习了，谢谢分享

sanyeyang · 发表于 2013-8-9 14:28:58

谢谢分享！

gry23464826 · 发表于 2013-8-9 14:31:00

好文件,详实,谢谢分享!

河南可棒 · 发表于 2013-8-9 14:40:53

真的吗？

早蕨之舞 · 发表于 2013-8-9 14:52:06

学习一下，辛苦了

tafda01 · 发表于 2013-8-9 15:31:05

真的不错挺全面的安装性能运行都有确认，有数据，同时考虑了OOS和偏差处理

chunchengp · 发表于 2013-8-13 09:48:12

谢谢楼主分享。楼主辛苦了。

q399465242 · 发表于 2013-8-14 12:51:02

看看

629kiven · 发表于 2013-8-21 11:45:41

学习了，谢谢分享

happycheer · 发表于 2013-8-22 16:39:25

斑竹你好，我看了你的纯化水验证方案和报告，情况是我现在手头已经有了现成的，因为我才第一次做GMP方面的，我想问问你，就是除了这些还有哪些材料需要提供给省局呢？是按照【国食药监安[2011]365号附件2.药品GMP认证申请资料】要求的所有材料吗？麻烦你了，如有打搅，万分抱歉。特此感谢您。

bzyguishen · 发表于 2013-8-22 18:49:46

看来写的不错。谢谢分享

DAH07 · 发表于 2013-8-23 09:27:27

谢楼主提供的好资料！

喝茶哈 · 发表于 2013-8-27 14:48:47

借鉴，正在写水系统的验证方案

怿枫 · 发表于 2013-8-27 15:35:51

谢谢楼主分享，学习一下先

135300 · 发表于 2013-8-28 08:13:04

谢谢楼主分享，下载学习了。

2584634913 · 发表于 2013-9-13 10:36:04

真的不错挺全面的

任哥哥 · 发表于 2013-9-26 11:09:48

分享一下！谢谢了

清泉之恋 · 发表于 2013-10-16 15:31:31

谢谢楼主分享。

晨曦宝贝2010 · 发表于 2013-10-17 15:01:14

多谢楼主无私奉献！！！

1059224588 · 发表于 2013-11-22 16:25:22

真的感谢，

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